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酒剂产品知识 介绍 2015.10 药品的特性： 1. 商品特殊性 2．种类复杂性 3．医用专属性 4．质量的严格性 5．管理规范性 管理规范性 需注册批准，获取批准文号 国药准字***号 生产全过程应符合《药品生产质量管理规范》（简称GMP）。需取得GMP证书。 酒剂 酒剂的概念 酒剂的制备工艺 厂内酒剂品种介绍 酒剂的概念 是药品的一个剂型。 酒剂又名药酒，是指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。 酒剂在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”。 酒剂的制备工艺 浸渍法 冷浸法 热浸法 渗漉法 回流法 冷浸法 将药材与规定量的酒共置于密闭容器内，室温下浸渍，定期搅拌，一般浸渍30日以上。取上清液，压榨药渣，压榨液与上清液合并，必要时加入适量糖或蜂蜜矫味，搅拌均匀，再静置沉降一段时间，滤过，滤液灌装于干燥、洁净的容器内，密闭，即得。该法生产周期较长，但制得的酒剂澄明度较好。 热浸法 将药材与规定量酒置于有益容器中，水浴或蒸汽加热至沸后立即停止加热，然后倾入另一有盖容器中，密闭，在室温下浸渍一至数月，定期搅拌，再吸取上清液，压榨药渣，将上清液与压榨液合并，根据需要加入糖或蜜，静置沉降1～2周，滤过，灌装，即可。 壮骨药酒、精制五加皮酒 渗漉法 取适当粉碎的药材，按渗漉法操作，收集渗漉液，若处方中需加