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小马:这些都是内容,文字,段落方面请在排版的时候规范一下。谢谢! 最新公告为: 恭贺金菩嘉FISH产品——“子宫颈细胞TERC位点扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)”获得SFDA认证 恭贺金菩嘉产品——“产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)”获得SFDA认证 恭贺金菩嘉FISH产品——“HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)”获得SFDA认证 金菩嘉新品TOP2A基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)上市 中华医学会病理学分会2009年全国细胞病理学会学术会议 主页的新闻专栏内容: 金菩嘉FISH产品——“子宫颈细胞TERC位点扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)”获得SFDA认证 金菩嘉产品——“产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)”获得SFDA认证 金菩嘉FISH产品——“HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)”获得SFDA认证 金菩嘉新品TOP2A基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)上市 肿瘤生物治疗新进展和新思维 肺癌靶向治疗研究新进展 新闻专栏的2级页面的“重要新闻”内容为以下: 金菩嘉医疗科技有限公司FISH产品——HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) 我公司FISH产品HER-2基因扩增检测试剂盒于2008年10月27号获得国家食品药品监督管理局(SFDA)认证。 注册号:国食药监械(准)字2009第3400011号 产品标准编号:YZB/国 1362-2008 检测HER-2的临床意义在于: 1.HER-2扩增的患者预后更差: Her-2基因是一个重要的临床预后指标。具有Her-2基因扩增的乳腺癌患者无病生存期(DFS)和总生存期(OS)较短,而且这部分患者就诊时的肿瘤负荷更大,淋巴结转移的几率更高,复发风险更高[1~2]。 2.正确判断HER-2状态,合理选择内分泌治疗药物: 研究显示,相对于无Her-2基因扩增的乳癌患者而言,具有Her-2基因扩增的患者应用受他莫昔芬(TAM)治疗后的死亡风险明显增高。提示具有Her-2基因扩增的患者可能不适合应用TAM作为内分泌治疗的选择[3]。 对ER阳性的绝经后患者, HER-2阳性者,来曲唑的疗效明显高于TAM。来曲唑对HER-2阳性患者的疗效优于阴性患者; TAM则相反,对HER-2阴性患者的疗效明显高于阳性患者[3]。 3.合理选择辅助化疗药物: HER-2 /neu扩增的乳腺癌患者对CMF化疗方案的反应性降低; 对HER-2/neu扩增的患者,宜采用高剂量强度的蒽环类药物方案; HER-2阳性的乳腺癌患者对紫杉醇化疗的反应性明显高出HER-2阴性的患者[4]。 4.合理使用分子靶向治疗药物: 靶向治疗药物Trastuzumab的临床应用过程中,对Her-2基因的检测至关重要,因为该药物只对那些具有HER-2基因扩增的患者具有良好的治疗效果,而对于低度扩增或者是不扩增的患者效果不佳[5]。 5.FISH技术为Her-2检测的金标准: 相对与IHC技术来说,FISH技术受样本处理前事件影响较小,结果客观准确,为检测Her-2状态的最终确认手段。2008版NCCN指南中也指出,对于IHC2+的患者,要加做FISH检测以确定最终结果。 金菩嘉医疗科技有限公司FISH产品——子宫颈TERC位点扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) 我公司FISH产品子宫颈TERC位点扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)于2009年1月7日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)认证。 注册号:国食药监械(准)字2009第3400011号 产品标准编号:YZB/国 1362-2008 检测TERC基因扩增的临床意义: 1.明确病理分级,合理选择治疗方式,避免过度治疗。 对于35-40岁左右的病人,尤其是有生育需要的患者来说,当患者阴道镜检测得不到满意的结果,病理检测又不能明确区分是CIN 1以下级别还是CIN 2 以上级别时,如果患者不存在TERC基因的扩增,那么该患者为CIN 1以下级别的可能性为90%,则可以不用进行手术治疗,避免过度治疗。 2. TERC基因扩增的病人,病情由CIN 1以下级别向CIN 2 以上级别发展,甚至直接发展成宫颈癌的可能性为70%。 高危型HPV感染的患者中只有少部分病人会发生癌变,尤其是机会性感染HPV的病人;并不能只因为感染了高危型HPV病毒而采取过度的治疗措施; 回顾性研究显示,发生TERC基因扩增的病人有70%的可能性向高级别发展病变发展,是宫颈上皮细胞癌变的内在因素[4,5],病人需要及时治疗。 3. TERC基因扩增与子宫颈癌的病情密切相关,可以辅助明确癌前病变的病理分级。 研究显示,当病理分级不能明确区分病人是CIN 1以下级别,还是CIN 2以上级别时,如果病人存在TERC基因扩增,那么病情在CIN2以

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