有关举办药物临床试验质量管理规范培训班通知.PDFVIP

关于举办药物临床试验质量管理规范培训班的通知 （四川大学药物临床研究培训中心第四十二期培训） 为了加强药物临床试验机构的建设，规范新药临床研究，提高新 药临床研究水平，四川大学药物临床试验培训中心（原卫生部及国家 食品药品监督管理局批准的药品临床研究培训中心之一）于 2017 年 10月30 日—11月4 日在成都市举办药物临床试验质量管理规范培训 班。 一、培训对象： 华西各附属医院需从事药物临床试验的医、药、护、技、管理人 员及伦理委员会成员；本校在读研究生等。 二、培训主要内容： 1．药物临床试验质量管理规范（GCP） 2．新药临床试验的管理 3．临床试验的质量控制 4．临床研究协调员的工作职责 5．临床试验的伦理审查与知情同意 6．新药临床试验研究的稽查 7．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计 8．药物临床试验总结报告撰写 9. 药物临床试验的数据管理与生物统计学方法等 10. 药物不良反应/事件的报告等 三、报名流程及培训须知： 1.预报名：本次培训拟招收260 名学员，名满即止。自2017 年 9 月7 日起，截止2017 年10 月13 日：此期间只接受邮件方式报名， 报名邮件发送成功后，请电话确认（请按照要求详细填写回执，务必 于10 月13 日前返回）。 2.报到注册时间及地点：2017 年 10 月 30 日（星期一） 13:30-18:00；成都市人民南路三段17 号四川大学华西东校区华 西苑宾馆。 3.培训时间及地点：2017 年 10 月31 日——11 月4 日；成都市 人民南路三段17 号四川大学华西逸夫基础医学楼报告厅。 4.报到注册时请准备 1 寸免冠照2 张（结业证书、学分证书用）。 5.报到注册时请带上工作证、学生证或胸牌。 6.培训期间不得缺席，参加培训者务必作好工作安排。 四、费 用：本校教职工及学生培训费600 元。 五、培训结束并考试合格，发给SFDA 认可的四川大学药物临床 试验培训中心合格证书，四川省继续医学教育项目学分证书。 六、联系方式： 联系人：李老师 电话：（028 地址：成都市人民南路三段17 号四川大学华西医学中心办公室 邮编： 610041 邮箱：scu_hx_gcp@163.com 四川大学药物临床试验培训中心 2017 年9 月4 日