卫生统计学2赵耐青.doc

第八章 实验设计 学习要点 1.实验性研究的3个要素：处理因素、研究对象和实验效应。 2.实验性研究的3个基本原则：对照原则、随机原则和重复原则。 3.完全随机设计的随机化实现。 4.配对设计中的配对条件选择。 5.随机区组设计的随机化实现。 6.了解交叉设计的特点和特征。 7.了解析因设计对研究对象的要求和优缺点。 8.了解样本含量的估计所涉及的信息。 9.了解临床试验的特殊性。 习题 一、是非题 1.在进行实验设计时，设置排除标准其目的是为了保证样本中的个体的同质性。因此，排除标准项目应尽量多些，可以保证研究结论的可靠性。（ ） 2.随机区组设计能匹配混杂因素，但不宜匹配过多，否则样本的代表性会产生问题。（ ） 3.正确估算样本含量既可以节约资源，也可防止因样本含量过少，出现“假阴性”。（ ） 4.为了解某种新感冒药的疗效，对照使用安慰剂，从伦理学角度考虑可采用交叉设计进行研究。（ ） 5.如果是作总体参数的估计，计算所需样本含量的必备条件中，可以不考虑的是容许误差。（ ） 二、选择题 1.实验设计要求效应指标应满足精确性，即准确度和精密度。准确度指观察值与实际值接近的 程度，其差值属 ；精密度指观察值与其均数的接近程度，其差值属于 。 A.随机误差 系统误差 B.系统误差 随机误差 C.随机误差 随机误差 D.系统误差 系统误并 2.作假设检验时所需样本含量的计算必备条件是 。 A. B. C. D. 以上都不对 3.采用配对设计的主要目的是 。 A.减少样本含量 B.减少混杂因素对结果的影响 C.提高统计检验的功效 D.有利于统计分析 4.已知A、B、C都是3水平因素，且根据预试验得知：A×B、B×C不可忽视。若希望试验次 数尽可能少一些，试验设计时最好选择 。 A.拉丁方设计 B.正交设计 C.析因设计 C.交叉设计 5.下列研究设计类型中既能全面均衡地分析各因素的不同水平的效应，又能获得各因素间的交 互作用的是 。 A.交叉设计 B.配对设计 C.随机区组设计 D.析因设计 三、简答题 1.实验性研究的特征是什么？研究对象在干预前是否来自同一总体？ 2.在实验研究中设计对照的目的是什么？ 3.实验设计中为什么要遵循随机化的原则？ 4.临床试验设计中为什么要采用盲法？有哪几种盲法？各有何特点？ 5.完全随机设计与随机区组设计有什么不同？ 参考答案及注释 一、是非题 1.错。过多地排除标准会使样本失去代表性，并且研究结果失去推广价值。 2.对。不宜匹配过多，否则样本的代表性会产生问题。 3.对。样本量太小使Power太小以致假阴性的概率较高；反之样本量过大，检验效能很高，其 能分辨的差异超过了有背景意义的差异。 4.错。感冒通常1周左右基本上痊愈了，交叉设计至少需要两个阶段治疗法期以及一个清洗期，因此1周不能安排两个阶段治疗期，更不容许当中有清洗期，违反伦理。 5.错。样本量估计的最重要的因素是参数估计的容许误差。 二、选择题 1.选B。准确度指观察值与真实值的差异,可以通过提高测量手段减小的，故属于系统误差；精密度是指观察值与其均数的差异属于个体误差，属于随机误差。 2.选A。作假设检验时所需样本含量的计算需要知道第一类错误的概率，第二类错误的概率，标准差S和允话误差。 3.选B。配对主要是通过混杂因素的配对，减少甚至消除混杂因素对结果的影响。只有确实存在混杂效应，并且配对因素正好是该混杂因素时，配对才能提高检验效能。 4.选B。正交设计的目的就是尽可能减少最少的试验次数，其他研究设计都不能减少最少的试验次数。 5.选D。析因设计是全面分析各个因素不同水平的效应，包括交互作用效应。 三、简答题 1.实验性研究的特征是什么？研究对象在干预前是否来自同一总体？ 实验性研究的特征是平行对照、随机化分组、重复性和均衡性。研究对象在干预前是来自同一总体，只是实验组给予某种干预，而对照组给予另一种干预或不给予干预。 2.在实验研究中设计对照的目的是什么？ 由于实施随机分组和干预前，试验组和对照组的对象来自同一群体，设立对照可以使试验组和对照组除了干预措施不同外，其他因素出现在两组的概率是相同的，即使有些因素是对效应指标有影响的，也不会影响干预效应的评价，因此设立对照具有很好的可比性，从而正确地评价干预措施是否有效。 3.实验设计中为什么遵循随机化的原则？ 在实验设计时，随机分组可以保证受试对