全球药物机构抗结核合作行动中的采购职能部门文档资料.pptVIP

* -结核的治疗需要23亿8千万美元 - 44/48计划中有多药耐药的成分 全球基金第9轮 * 2007年，GLC招募的多药耐药结核病例的比例 Estimated MDR total Estimated MDR SS+ Reported MDR cases * 美国国际开发署与GDF签署了一项新的多年协议，用1千5百万美元使其成为GDF的主要供应商 加拿大国际开发署、荷兰、挪威继续成为双边的供应商 5年来国际药品采购机制花费5千4百万美元用于多药耐药结核药物 5年来国际药品采购机制提供1千2百万美元作为儿科赠款，而另外3千3百万美元的计划则悬而未定。 全球药物机构将提供5千5百万的新型诊断工具，由国际药品采购机制、创新诊断基金会及环球协力社筹资对27个国家进行5年以上的资助 直接采购：包括TGF、开发计划署、联合国儿童基金会、世界银行基金 STB合作伙伴/全球药物机构的外部评估使全球药物机构2008-2012年的可靠性及对指令的确认性更强 全球药物机构持有ISO9001:2000证明 全球药物机构资金范围 * 采购 GDF与采购代理商互惠而透明的签订合约 采购代理商通过限制性国际竞争招标与制造商签约 GDF质量保障程序遵守全球基金会要求 散装采购，标准化及快速支付政策保障低廉价格 GDF提供的产品按要求由国家监管当局注册 GDF遵循药品采购机构间运作原则、世界卫生组织产品采购及服务手册 * 完整性 竞争性 平等对待 世界卫生组织/全球药物机构宗旨 客户服务 透明和公平 公开投标 同等条件 符合项目宗旨 客户满意并物有所值 符合联合国采购指导原则 采购指导原则 * GDF采购机制 WHO（法人） 抗结核病合作伙伴/GDF 控制机构/PSI（取样) ) 实验室/质量保障 客户（国家结核病项目） 采购代理商 供应商/制造商 货运代理商和保险 LICB LICB GDF订购管理系统 决定供应方 * 商品交易会 联合国全球市场() 出版物，期刊，商务会所，学术讨论会 数据库 以前的提供商，推荐（如创新诊断基金会） 采购代理商 其他的市场调研（互联网络） 供应商提供 意愿表达（每两三年一次；上一次是在2008年9月；现在每12个月滚动一次；将来可能是：动态进入），广告 供应商/产品来源 * 全球药物机构质量保障政策在全球药物机构的药品质量保障政策下，制造商和产品需要符合以下质量标准： A.制造场所有以下体系对药品生产质量管理规范的认证： 1)世界卫生组织 2)严格的国家药物监管当局，即是国际协调会议或相关成员 3) 国际医药品稽查协约组织 产品和供应商的选择 GDF质保政策 * B.产品批准 : 产品应该服从国家管理标准以及 1)产品应该在世界卫生组织资格预审项目下通过世界卫生组织的资格预审。 2)产品应该被严格的国家药物监管当局认可，如A 2)所述。 3)产品应该通过全球药物机构中的暂时危险评估程序，由一个技术评估组判定。其判定基于药剂的调查表信息，且应在1) 或者 2)尚未评定下来之前进行。在一些特殊条件下，产品在这个中间过程中具有合格资格。 --基于3）的认可会被限制在一定时期内。 --为了维持全球基金会的秩序，全球药物机构将会服从全球基金会的供应商质量政策。 产品和供应商的选择 全球药物机构质量保障政策 (续) * 附信--页码 1和2 第1部分: 投标人须知– 3页 第2部分: 投标数据单—6页 第3部分: 投标申请表– 8页 第4部分:特殊合同条款– 9页 附件 1: 价格一览表/交付时间表 附件 2: 包装运输时间一览表 附件3: 大致购买情况 附件4: 标准的运行操作程序(用电子控制传输) 附件5.长期协议书 附件 6.供应商数据单 附件7: 产品规格说明的行为准则 附件8: 产品规格说明 (产品规格说明书) 附件 9: 其他的一些特殊医师助手需求 公开竞标，评估委员会达成共识，评估报告，补偿机制 ITB /RFP基本组分 * 商品评估标准 位点值 A. 价格 (工厂交货价) 70 B. 关于供应链管理合伙人储备管理要求的承担声明 7 C. 尽可能的保证每次新产品定货交付时间小于90天 4 D. 每种剂型由世界卫生组织资格预审/严格的国家药物监管当局评估情况 7 E. 企业的登记注册项目报告 5 F. 每种剂型保质月数 7 总分 100 7个供应商已经在竞争18种产品(52个简短表格) 技术/质量依从性: 资格预审/严格的国家药物监管当局/过渡时期 一线抗结核药物长期协议书的授予标准 * 2来料的质量控制判给 最小 最大 1. 40 % 80 % 2. 20 % 60% 3 来料的质量控制判给 最小 最大 1