药品收货及验收培训201704.pptVIP

特殊管理药品的验收 第七十九条 特殊管理的药品应当按照相关 规定在专库或专区内验收。 新 此条是对特殊药品验收的专门限定条款。要求特殊管理的药品必须 在专库或者专区内验收，不得在专库或者专区以外进行验收。 特殊管理药品的验收 特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或专区内验收。 麻醉药品和第一类精神药品到货时，和承运 单位索取“运输证明副本”。 收货单位应在收到货物后 1 个月内将运输证 明副本交还发货单位。 铁路到货的麻醉药品和第一类精神药品，检 查集装箱箱体是否完好，施封有效。 道路运输麻醉药品和第一类精神药品查是否采用封闭式车辆，是否有专人押运。 收货时需要两个人与送货单位进行现场逐盒检查，现场交接药品及资料。 运单货物名称栏内填写 “ 麻醉药品 ” 、 “ 第一类精神药品 ” 或 “ 第二类精神药品 ” 字样，运单 上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位，不得为个人。 邮件到达收件单位，经办人在详情单上签字并加盖收件单位收货专用章；收件单位须 到邮政营业机构领取麻醉药品、精神药品的，经办人应在详情单上签字并加盖收件单 位公章，同时出示经办人身份证明。 特殊管理和专门管理药品的验收 特殊管理药品、外用药品的包装、标签及说明书上均应当 有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药的标签和说 明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家 规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类 成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识； GSP 附录1: 冷藏冷冻药品到货车辆及设备检查 附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。 GSP 附录1: 冷藏冷冻药品运输过程温度确认 附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。 GSP 附录1: 冷藏冷冻药品不符合要求的处理 附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （三）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。 GSP 附录 冷藏冷冻药品收货记录 附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （四）收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。 GSP 附录1: 冷藏冷冻药品销后退回的要求 附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （五）对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。 拆包检查 出现破损、污 染、标示不清 拒收！ 将检查符合收货要求的药 等情况 品， 拆除运输防护包装， 检查药品外包装是否完好。 外包装正常的 待验区 药品 在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。 ? 应建立与门的冷链药品收货记彔，对其冷链运输有关内容进行详细记彔，确 保冷链丌断链。 ? 冷链药品收货记彔内容应包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发 运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位 、收货人员等。 ? 冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查并记彔运输方式、运输时间、途中温度 、到货温度等。 ? 冷藏、冷冻药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程及到货时温度不 符合规定的，不得收货，不得擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人 员应予以记录，将药品放置于符合温度要求的场所，并明显标识，报质量管 理部门进一步核查处理。 检查要点 1. 查阅向收货单位（供货单位）提供（索取）运输过程中温度监测记彔； 2. 检查冷藏、冷冻药品收货区环境。不得置于露天、阳光直射和其它可能改变 周围环境温度的位置； 3. 演示：收货员收货时索取并检查药品运输途中的实时温度记彔，并用温度探 测器检测其温度的实际操作情况。 待验区要求 第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品，应当按 品种特性要求放于相应待验区域，或设置状态标