骨质疏松性骨折与其药物治疗.pptVIP

美国FDA批准的药物  抗骨吸收药物（骨保护）: 双膦酸盐类药物 (阿伦膦酸钠, 利塞膦酸钠和伊班膦酸钠) 降钙素 雌激素/荷尔蒙 治疗 雷洛昔芬 骨组织代谢剂 （骨形成）: 甲状旁腺激素治疗 (PTH 1-34, 特立帕肽) 双膦酸盐类 批准用于骨质疏松治疗药物：阿伦膦酸钠, 利塞膦酸钠和伊班膦酸钠 双膦酸盐类归类为抗骨吸收类药物 双膦酸盐吸附于骨和破骨细胞羟基磷灰石晶体表面抑制破骨细胞活性 双膦酸盐抑制骨吸收，增加骨密度并且减少骨质风险 双膦酸盐类药物的服用 为避免双膦酸盐类药物副作用，必须小心服用并确保药物吸收。 给药指南 早晨 (餐前或饮水前)站立，药物和 8 盎司一起服用 至少半小时内，不能服用其它任何东西（食品，饮料，其它药物） 伊班膦酸盐必须在餐前或饮水前一个小时服用 患者必须保持直立，行走，站立或坐势至少半小时 提醒患者，不能躺下或回床上 双膦酸盐类的不良反应事件 罕见，但可能包括： 腹部或肌肉骨骼的疼痛 恶心 胃灼热 食道刺激或灼烧 阿伦膦酸钠 临床平行对照试验，阿伦膦酸钠增加或维持骨密度并且减少骨折发生率（髋部、椎骨和桡骨） 阿伦膦酸盐钠适应症 预防骨质疏松症 (5 mg /天daily 35 mg /周) 绝经后妇女 治疗骨质疏松症 (10 mg /天 70 mg /周 伴或不伴 2,800 IU vitamin D) 绝经后妇女 男性Men 糖皮质激素性骨质疏松GIOP 数据来源：单独与安慰剂平行对照临床试验. 在相同患者人群，它些不是头对头的试验， 因此不能用于比较临床效果 * X张形态定义骨折 减少椎体骨折风险* 3-4年，绝经后骨质疏松 0 5 10 15 20 25 30 阿伦膦酸钠 III 期骨质疏松治疗研究 FIT-I FIT-II 患者 (%) 安慰剂 44% p=0.002 47% p0.001 48% p0.03 阿伦膦酸钠 (5-20 mg) 阿伦膦酸钠(5-10 mg) 阿伦膦酸钠(5-10 mg) Liberman UA, et al. N Engl J Med. 1995;333:1437-43. Black DM, et al. FIT. Lancet. 1996;348:1535-41. Cummings SR, et al FIT-II JAMA. 1998;280(24):2077-82 利塞膦酸钠 临床平行对照试验, 利塞膦酸钠能增加或维持骨密度，并且减少椎体和非椎体骨折风险. 利塞膦酸盐 适应症 FDA批准的适应症: 预防绝经后妇女骨质疏松症 治疗绝经后妇女骨质疏松症 治疗男性骨质疏松症 预防和治疗GIOP 0 5 10 15 20 25 30 35 0-3年 4-5年 患者累积百分比 安慰剂 5 mg 利塞膦酸钠 49% p=0.001 59% p=.011 减少新发椎体骨折相关风险 利塞膦酸钠治疗0-3 4-5 年 N = 346 N =344 N = 103 N = 109 N = subjects with an evaluable baseline and an evaluable post-baseline spinal x-ray. X线椎体骨折 X线椎体骨折 Reginster et al. OI. 2000; 11: 83-91. Sorensen et al. Bone. 2003; 32:120-126. Harris et al. JAMA. 1999; 282:1344-52. 安慰剂o 利塞膦酸钠, 5 mg 非椎体骨折发生率 % 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Year 0-1 Years 0-2 Years 0-3 利塞膦酸钠对非椎体骨折发生率作用 利塞膦酸钠处方资料 利塞膦酸钠的有效剂量: 预防和/或治疗5 mg /天 预防和/或治疗35 mg /周 降钙素 降钙素是一种抗骨吸收药物 临床平行对照试验显示：降钙素减少椎体骨折风险 对于至少绝经后5年和不能耐受其它骨松药物，可以处方降钙素 研究显示，降钙素减少椎骨骨折风险，但没有证明对非椎体骨折的效果 鼻喷或注射剂 鲑鱼降钙素显著降低新发 椎体骨折的危险性36％ 0% 安慰剂 N=203 鲑鱼降钙素 200IU/日 N=207 29.6% 19.3% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 危险性降低 至少一次新发椎体骨折百分比 200IU/日鲑鱼降钙素鼻喷剂有效降低既往已有1-5次椎体骨折患者 新发骨折危险性36％ 36% PROOF Study—— Charles H.Chesnut III et al. Am J M