第三章-药师及执业药师制度.pptVIP

二、执业药师资格的获得 （一）执业药师资格考试管理 考试性质 考试目的 考试方法 考试管理 考试大纲 考试试题 1.考试性质 执业药师资格考试属于职业准入性考试。凡经过本考试， 成绩合格者，国家发给《执业药师资格证书》，表明其具备执 业药师的水平和能力，可以在药品生产、经营、使用单位执 业。 执业药师考试由国家人事部和国家食品药品监督管理局共同负责。 考试合格者，由省人事厅颁发国家药监局、国家人事部印制的《执业药师资格证书》，该证书全国范围内有效。 2.考试目的 加强对药学技术人员的职业准入考试。 建立科学、公正、客观地评价和选拔人才的体系。 提高药学技术人员的素质，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，维护人民健康。 逐步实现药师制度与国际执业药师资格制度接轨。 考试周期 考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员需在连续两个考试年度内通过全部科目的考试，方可取得执业药师资格。 考试科目（4个科目）2015年 药事管理与法规（不分专业类别）； 药学专业知识（一）：药剂学、药物化学、药理学、药物分析； 中药学专业知识（一）：中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学； 药学专业知识（二）：临床药物治疗学、临床药理学； 中药学专业知识（二）：临床中药学、中成药学和方剂学； 综合知识与技能（分药学、中药学类别） 3.考试方法 实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试 制度。考试方法为笔试、闭卷。试题类型全部为选择 题，应考人员在固定的答案中选择正确的、最优的答 案，填写在专门设计的答题卡上，无需作解释和论 述。 4.考试管理 （1）考生的专业要求 药学、中药学专业毕业 相关专业毕业：包括化学、化工、医学、生物、中医学 （2）考生工作年限 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人 员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试： ?（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学 或中药学专业工作满七年。 ?（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或 中药学专业工作满五年。 ?（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事 药学或中药学专业工作满三年。 ?（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究 生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一 年。 ?（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或）中药学）专业知识（一）（二）两个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目的考试。 （1）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年 （2）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年 5.考试大纲 掌握60% 熟悉30% 了解10% 4个科目单独考试，单独计分，每份试卷满分为100 分。 6.考试试题 A、B、X 3种题型。 A型题主要考核基础知识和基本技能。 B型题（配伍题）用来考察考生对密切相关性知识的 掌握情况。 X型题（多项选择题） A型题 国家对药品实行分类管理制度，具体指（ ） A 中药与西药分类管理 B 原料药与制剂分类管理 C 国产药与进口药分类管理 D 处方药与非处方药分类管理 E 政府定价药品与市场调节价药品分类管理 答案：A B C ● E B型题 A 保健药品 B 非处方药 C 假药 D 劣药 E 新药 1 未取得批准文号生产的药品为( ) 2 未曾在中国境内上市销售的药品为( ) 3 标签必须印有规定标志的药品为( ) 4 药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为( ) 5 未标明有效期的药品为( ) C E B D D X型题 非处方药专有标识用于（ ） A 非处方药品标签上 B 非处方药品说明书上 C 非处方药品包装上 D 与处方药分类销售指南性标志 E 与特殊管理药品分类销售指南性标志 ABCD （二）资格证书的发放 执业药师资格考试合格者，由省人事部门颁发国家药品监督管理部门和国家人事部门印制的《执业药师资格证书》。 该证书在全国范围内有效。 三、执业药师的管理 注册管理制度 执业药师的继续教育 法律责任 （一）注册管理制度 持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构 申请并取得《执业药师注册证》后，才能以执业药师 身份执业。 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注 册。 执业类别分为药学类、中药学类，执业范围为药 品生产、药品经营、药品使