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荆州市第一人民医院药剂科 申献玲 2008.9 一.ADR的危害 WHO ◆ 5%的住院病人是因ADR入院的 ◆ 住院病人中的ADR发生率为10%～20% ◆ 全世界1/3死亡病例的死因是不合理用药 中国 ◆ 住院病人ADR发生率10~30% ◆ 每年约有500~1000万住院病人发生ADR，其中严重的ADR可达25~50万件 在我国随着临床医药发展的需要，药物品种日趋增多，药物不良反应所造成的药物性损害（简称“药害”）已成为主要致死疾病之一，位于心脏病、癌症、肺病、中风之后，居第五位。 二、定义 药物不良反应（Adverse drug reactions,ADR）： 系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。 三.相关的法律和法规 2001年12月1日的《中华人民共和国药品管理法》第71条明确规定“国家实行药品不良反应报告制度” 2004年3月15日《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施 1、组织机构 《管理办法》第十一条： 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报