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REACH 简介 质量管理部 2015年7月14日 基本信息 法规要求 企业应对 主题安排 1. 提案的理由与目标 2001年2月，以对欧盟现有化学品安全使用管理体系的审议为基础，欧盟发布了《关于未来化学品政策战略白皮书》（ref.: COM(2001)88 Final）。欧委会审议结果认为对现有立法进行改革确有必要，以实现下列目标： 保护人类健康和环境 保持和加强欧盟化学工业的竞争性 预防内部市场的破裂 增加透明度 与国际接轨 推广非动物试验 符合欧盟在WTO项下的国际义务。 REACH法规草案的背景与目标 REACH（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals） 《关于化学品注册、评估、授权和限制》的法规。 实施时间：2007.6.1 对欧盟市场上产品中“物质（化学品）进行控制和监管” 产品对象：几乎涵盖在欧盟市场上的所有产品 直接影响对象：产品销往欧盟的企业 管控方法：注册、评估、授权和限制 主管机制：ECHA（欧洲化学品管理局） REACH 基本信息 REACH影响区域范围 法国 ( 1950年) ? 意大利 ( 1950年) ? 荷兰 ( 1950年) ? 比利时 ( 1950年) ? 卢森堡 ( 1950年) ? 联邦德国 ( 1950年) ? 爱尔兰 ( 1973年) ? 丹麦 ( 1973年) ? 英国 ( 1973年) ? 希腊 ( 1981年) ? 葡萄牙 ( 1986年) ? 西班牙 ( 1986年) ? 奥地利 ( 1995年) ? 芬兰 ( 1995年) ? 瑞典 ( 1995年) ? 波兰 ( 2004年) ? 拉脱维亚 ( 2004年) ? 立陶宛 ( 2004年) ? 爱沙尼亚 ( 2004年) ? 匈牙利 ( 2004年) ? 捷克 ( 2004年) ? 斯洛伐克 ( 2004年) ? 斯洛文尼亚 ( 2004年) ? 马耳他 ( 2004年) ? 塞浦路斯 ( 2004年) ? 保加利亚 ( 2007年) ? 罗马尼亚 ( 2007年) ? 克罗地亚 ( 2013年) 欧盟28个成员国： SVHC（Substances of Very High Concern）即高关注度物质， 是欧盟REACH法规第57条规定的具有危险特性而引起高度关 注的物质 物质：自然状态下（存在的）或通过生产获得的化学元素及其化 合物。如：甲醛、甲苯、铬、镉…. 配制品：两种或两种以上的物质组成的混合物或溶液。如：油漆、 胶水、洗发精、清洁剂…. 物品：一种或多种物质和(或)一种或多种配制品组成的物体。 如：衣服、打印机… REACH 术语 有意释放: 1）该物质的释放为物品的最终用途所必需的，没有这 种释放，该物品不能正常使用。如：笔、手机… 2）该物质的释放是为物品的附加功能 非有意释放： 物品发挥正常功能不需依靠该物质的释放，该释放在物 品的使用或维修阶段偶然发生。如：衣服… REACH 术语 XX石化公司，年出口欧盟甲醛5吨 需注册物质：甲醛（5吨） XX光碟清洁剂厂家，年出口欧盟清洁剂5吨 产品成分：60%异丙醇；40%水 需注册物质：异丙醇（3吨） XX打印机厂家 打印机墨粉中某物质≥1吨/年 需注册物质：墨粉中该物质 注册 注册是一种“市场准入式”要求：先注册、后销售 目的：对大量使用的化学品进行监管 国内相关企业：产品出口欧盟且符合注册条件的企业 如何注册：在ECHA（欧洲化学品管理局）网站上注册， 提交注册资料，支付费用 注册主体： 欧盟制造商/进口商 非欧盟制造商/进口商：指定一个“唯一代表人” 注:唯一代表人是指不在欧盟国家内定居的制造商,将制造的物质\配制品或物品出口到欧盟国家内,经双方 协议可指定欧盟的自然人或法人为”唯一代表人”,承担作为进口商在注册方面的义务. 注册 业应对 直接出口企业： -判断产品类型：物质/配置品/物品 -判断物质存在状态：如是否有意释放 -确定化学物质在欧盟年投放量 -如需要，指定“唯一代表”进行注册 供应商： 将供给的产品中的化学成分信息告诉买家 国内企业应对 高度关注物质：Substances of Very High Concern 危害很大，但目前正被广泛使用；制定SVHC清单旨 在鼓励替代并逐步淘汰。 SVHC是什么？ 目前国内企业对REACH的要求集中在SVHC REACH ≠ SVHC REACH要求很多，SVHC只是其中