生物技术制药专业PPT.pptVIP

生物技术制药;第一章 现代生物技术;现代生物技术包括四个方面：;（3）酶工程：利用酶，借助固定化、生物反应器和生物传感器等新技术、新装置，高效优质地生产特定产品的技术。; 生物技术的依据和出发点：生物有机体的种种机能，是生物在生长、发育与繁殖过程中进行物质合成、降解和转化的能力（即利用其新陈代谢的能力）， 反应器、代谢反应、酶、特定的遗传基因;二、现代生物技术的优越性;（二）快速、精确 试剂盒 有效的早期诊断（ 遗传病、病毒引起的 疾病和癌症等）。;（三）低耗、高效 “酶”催化化学效应，无需高温、高压和强酸碱等→大大降低能耗的成本、能耗。 例：L-苹果酸生产（生物技术） 产氨短杆菌 →收集菌体→固定化细胞→ →L-苹果酸 原理：延胡索酸→ L-苹果酸 成本比化学合成降低几十倍。;（四???副产物少、不良反应小、安全性好 疫苗的生产 常规方法 用血液，成本高，可带来病毒感染的危险性。 现代生物技术 用大肠杆菌 如乙肝疫苗，凝血因子等→大大改进使用的安全性。;2. “生物导弹” McAb接抗癌药物→体内McAb只与该肿瘤细胞特异性结合→抗癌药物专一、靶向到肿瘤细胞 小鼠的免疫球蛋白 McAb免疫球蛋白分子中含有人免疫球蛋白分子片段;3. 基因诊断 核酸分子杂交技术 80年代中期 聚合酶链反应（polymerase chain reaction, PCR）体外扩增基因的方法 产前和症状前基因诊断:苯丙酮尿症、珠蛋白合成障碍性贫血、假肥大型肌营养不良、甲型血友病、乙型血友病、成年型多囊肾、慢性进行性舞蹈病等遗传病;（二）未来医药卫生领域中的生物技术展望 转基因动物生产的“转基因药物” 1978年 把人tPA基因转入小鼠受精卵发育成转基因小鼠并证明在其乳汁中能得到tPA 美国DNx公司的“制药工厂” 转基因猪 环球基因药物公司 转基因奶牛 基因酶公司 转基因山羊 英国药物蛋白公司 转基因绵羊 “转基因药物”与基因工程药物相比, 产量高，成本低, 具有与人体自身产生的蛋白相同的生物学活性。乳腺细胞能进行一系列的翻译后修饰作用，包括糖基化作用等，正确地产生人体蛋白。;2. 人型McAb(monoclonal antibody)的制备 技术路线： 鼠型McAb分子中更换一段人抗体分子中与抗原结合的链段（用蛋白质工程的方法）； 从人鼠杂交瘤细胞中直接克隆人抗体基因，并使之在细菌中得到表达； 将人免疫球蛋白重链C区基因转入小鼠受精卵，发育成转基因小鼠，用特定抗原免疫→得人型化McAb 。;聚合酶链反应及其他不断涌现的分子生物学新技术 将得到广泛应用。;第一节 生物药物(biopharmaceutics) 一、概念 利用生物体及其成分 综合利用生物学、生物化学、微生物学、生物组织免疫学、物理化学、药学原理、方法加工制造的 预防 　 诊断　疾病的制品 治疗;（一）按来源和制造方法 1.　动物来源　 动物脏器　 资源丰富 　 家畜： 猪、马、牛、羊　 　 家禽： 鸡、鸭　　　　　　　 　　　　　　　 　 海洋生物：海带、鲨鱼、海蛇 ;2. 微生物来源　　　发酵法 优点： 1）微生物及其代谢物资源丰富、开发潜力大 2）培养、繁殖快、产量高、成本低，　 便于大规模工业生产， 不受原料、运输、保存、季节和资源供应影响 3）生产的生物药物可综合利用 代谢物和菌丝体;诱变选育良种;加入前体培养法 4）体内酶的转化作用，使复杂、难反应能专一、迅速　;4. 化学合成　　　 氨基酸、多肽、核酸降解物及其衍生物、维生素、激素 结构改造以高效，长效和高专一性;5. 现代生物技术产品 　　基因工程技术生产的　重组活性多肽　　　　　　　　　　　　　　　 活性蛋白质类