2016年10月12日微生物知识培训课件.ppt

第三十五条　进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。　 人员卫生 摘下个人饰物：耳环、手表、戒指、项链等 不得留长指甲。 提醒：进入洁净区人员不得化妆，否则需清洗去除化妆品。 空气中存在的尘埃微粒是含有微生物（细菌）的。因此，空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。这就是为什么要尽量保持空气洁净的重要性。 空气洁净度测定包括： 悬浮粒子 微生物 ---- 浮游菌 ---- 沉降菌 ---- 表面微生物 洁净区空气洁净度等级 药品生产洁净区空气洁净度级别 传播污染的四大媒介——水 无论哪种水，不管怎样蒸馏或过滤，总会含有一定量的可溶性有机物和盐类。正是这些可溶性的物质被微生物利用作为它们生长的养料源泉。 在生产过程中，水是应用最广泛的。这就是为什么我们药厂的卫生规程不仅必须严格控制用于生产过程的水，而且要控制好如何正确的用水来清洗我们的设备。 传播污染的四大媒介——表面 表面包括：天花板、墙壁、地面、设备、容器、工具和桌子等。 由于空气中的湿度，所有表面都包上一层含水的薄膜，这层薄膜由于静电吸引而包含尘埃微粒。因此易受到尘粒污染。 表面因含有尘埃微粒和微生物的空气回降而受到污染。 传播污染的四大媒介——人 人是最常见的传染源，人们常说，人是药厂中最大的污染源。为什么呢？人体是一个污染媒介。当你每天来药厂上班时，你也许随身将几百万细菌带入工厂。 以下举出一些由你、我、他把污染带入工作场所的一些途径和方式： 坐着不动能产生10万个尘粒 走能产生 500万个尘粒 跑能产生 1500万个尘粒 人是最大的污染源 人员污染的途径和方式 人的头发和皮肤 唾液 衣着 化妆品和珠宝首饰 生产过程中人们所引起的混杂和误差 人体发菌量 生物洁净室，包括制药工业、生物制品工厂、医院的手术室等，必须控制人体的发菌量，人体的细菌散发量与服装、人员的活动及场所等因素有关。 人体各部位的带菌数 不同衣着、不同动作时的人体散发菌量/(人·min) 注：踏步频率为90次/min，起立坐下为20次/min. 未洗的手 清水漂洗的手 洗净的手(用消毒剂) 唾液 呼吸和咳嗽将产出大量唾液，这种唾液既含有尘埃污染也含有微生物污染。口腔是对污染最为敏感的地区。一次咳嗽或喷嚏将把千百万个微生物引入工作环境内。 难以觉察的 口腔唾液（说话、喷嚏） 衣着 从可洗涤的纺织物中，可能散发出棉绒和微粒。而从羊毛、开司米和其他松软的针织物中也可能散落出纤维和磨损下的微粒。污染也可能通过我们的鞋子进入工作场所。 化妆品和珠宝首饰 发胶、眼影、睫毛膏和湿粉等，为微生物污染提供了极好的源泉。耳环、戒指、项链和手链也能传播微生物污染。如果，一小片珠宝碎片落入一批产品中，则可能引起严重的尘粒污染。 人为因素 由人引起的污染也可能来自于生产过程中出现的混杂和误差。例如,当员工没有按照操作规程进行生产时，车间的污染程度增加，又如容器不加盖地存放，将导致产品污染。 人是第一的(主要)污染源。 怎么办？ 根据污染源查找解决方法 试举出几种减少人员污染的方法？ 应养成怎样的个人卫生习惯以减少污染？ 洁净区生产人员还应注意哪些事项？ 药品生产人员卫生注意事项 新进人员健康检查，要确保新进厂的职工不患有急性或慢性传染病。另外还要根据新进职工安排的具体岗位性质再确定其他具体检查的项目。 建立生产人员健康档案：药品生产企业应对职工建立个人健康档案，以便于检查、了解、追踪个人健康好坏的状况。 培养药品生产人员良好的个人卫生习惯。 洁净室对药品生产有着重要意义: 悬浮在空气中的微生物大都依附在尘埃粒子表面，随空气进入洁净室，若不除尘控制微生物粒子，药品的质量就难于保证；药品生产过程中产生的各种粉尘必须除去，以防止药物的交叉污染。 总之洁净区对药品生产工艺环境的洁净度、温度、相对湿度、防止药粉交叉污染、操作人员的保护等方面提供了保障，保证了生产人员的健康，也保证了产品的质量。 洁净室（区）环境卫生要求 1、按规定清洁消毒：生产场地、走廊、缓冲室、更衣室、生产辅助用房等，做到内表面光滑、洁净、完好；门、窗、各种管道、灯具、风口及其他设施、墙壁与地面的交界处等保持洁净，无浮尘。 2、地漏干净，己经消毒并常保持液封状态，盖严上盖。 3、洗手池、器具和洁具清洗池等设施，应里外保持洁净、无浮尘、垢斑和水迹。 4、缓冲室、传递窗等缓冲设施的两扇门不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递设施的门。 洁净室（区）环境卫生要求 5、严格控制进入洁净