制药工程-1绪论课件.pptVIP

制药工程;1999.9 － 2003.7 沈阳药科大学药物制剂专业 本科 2003.7 － 2005.9 黑龙江大学 教师 2005.9 － 2010.7 沈阳药科大学国家重点学科药剂学 国家名师崔福德 硕博连读 2009.2 － 2010.1 日本爱知学院大学 日本药剂学泰斗 Yoshiaki Kawashima 访问学者 2010.9 － 2011.8 澳门大学国家重点实验室 博士后;制药工程;第一章　绪论;１、原料药机械及设备　　 　;3、药用粉碎机械　　 　;5、制药用水设备　　 　;7、药物检测设备 　　 　;（二）按剂型分 共14类;3、栓剂机械：;第二节　GMP与制药设备;一、 GMP简史 ;二十世纪发生在全世界的重大药害事件 ;;GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订 ;WHO指出，GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部份，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。 1992年开始，WHO规定，出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须要具有GMP证明文件。 GMP具有专用性、强制性，绝大多数区具有法律效力。 食品、药品、化妆品？？;2、国内;;中国现行GMP介绍;中国GMP修订的思路和进展;中国GMP修订的思路和进展;中国GMP修订的思路和进展;二、GMP的主要内容 ; 湿件：人员 GMP— 硬件：厂房与设施、设备 软件：组织、制度、工艺、操作、卫生标准、 记 录、教育等。 ;三、 GMP与药厂总体规划 ;3、交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中 寻求生存发展。 ;（二）、总体规划： ;;四、GMP对制药设备的要求;（一）功能的设计及要求：基本功能、辅助功能;3、在线监测与控制功能;（二）结构设计要求;4、润滑;（四）外观设计及要求;（五）设备接口问题;（六）设备GMP验证;第二章　工程力学基础;2、基本性质;（3）力的平行四边形法则 ;二、力矩与力偶 ;2、力偶;三、约束力与约束反力 ;5、基本形式;（3）铰链约束：;第二节　构件的变形;一、直杆的拉伸与压缩 ;3、杆件变形的形式;（3）弯曲：;（5）剪切：;4、应力和应变;（2）应变：