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填空题：（每空2分，共40分）
医疗器械其效用主要是通过 物理 等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起 辅助 作用。
2、医疗器械的主要目的是疾病的 诊断、 预防、 监护、治疗或者缓解。
3、国家对医疗器械按照 风险程度 实行分类管理。其中， 第一类 是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
4、香港、澳门、台湾 地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和 售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、医疗器械经营企业 售后服务人员 应当经过生产企
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