原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
;教学目的;;;文件的层次;核心内容;SOP是对活动清晰和准确的书面化规定，包括：
操作的顺序
使用的方法
使用的设备
保持的记录;标准操作规程原则;WHO/QMT 5.3 ;WHO/QMT 5.3 ;制订 SOPs; SOP没有统一格式， 但一般都包括:
目的*
职责 *
适用范围 *
术语/定义
所需材料(包括相关的受控文件) *
流程*
附录
参考
注： * 最基本的要求
;目的;职责;适用范围/限制;术语/定义;所需材料;流程;流程图的起始和终止标志-1;流程图的起始和终止标志-2;流程图的关键控制点（CCP）;编写 SOP;编写SOPs的注意事项 (1);应做到
注意拼写错误
确保每一段落只针对一个主题
确保程序指令的连续性
使程序指令形成一种封闭的环路（闭环）;避免
使用过长、含义不清的语句，明确应表达的意思
模凌两可的表达
使用口语
使用副词和空洞的修饰语 (例如，相关的, 适当的, 恰当的等)
滥用词语
遗漏重要词语
必要时，运用专业术语;SOP草稿的评审;利用操作者的经验
这将提高员工的支持程度，使其从一开始就自觉遵循SOP的规定
评审过程
应评审其内容的正确性、明确性和实用性
应前后多次评审
;有助于识别可能会给其他部门带来不利影响的活动/程序
使各部门明确相关要求将提高工作效率
促进相互间的沟通，消除隔阂。
增强相关部门的支持;SOPs的要素
组织名称
程序标题
唯一性的文件编号，包括修订编号
页码/页数
生效日期
批准者签名
编写者姓名
评审日期
版本号;
负责部门：检验科;血源科;SOPs的确认 ;确认记录;使用 SOPs;书写自己的 SOP …..;测试
文档评论（0）