中药制剂质量标准的研究.pptVIP

第七章中药制剂质量标准的研究;第一节　中药制剂质量标准的主要内容 质量标准是新药研究中重要组成部分。中药制剂的质量标准共包括名称等十余项内容。质量标准的书写具规范的格式，具体要求参照《中华人民共和国药典》 (现行版)。其内容如下: 一、名称 六、检查 十一、注意 二、处方 七、浸出物测定 十二、规格 三、制法 八、含量测定 十三、贮藏 四、性状 九、功能与主治 五、鉴别 十、用法与用量 ;一、名称 包括中文名、汉语拼音; 二、处方　 1、成方制剂应列处方 单味制剂为单一药味，故不列处方，而在制法中说明药味及其份量；制剂中使用的药引、辅料及附加剂一般不列入处方中，在制法中加以说明。 2、处方中的药材名称 凡国家标准已收载的药材，一律采用最新版规定的名称。地??标准收载的品种与国家药品标准名称相同而来源不同的，应另起名称。国家药品标准未收载的药材，应采用地方标准收载的名称，应另加注明。 ;3、处方药味的排列 根据中医理论，按“君、臣、佐、使”顺序排列，书写从左到右，然后从上到下。 4、处方中的炮制品写法 处方中药材不注明炮制要求的，均指净药材（干品）；某些剧毒药材生用时，冠以“生”字，以