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60 40 20 10 0 ETR SVR 50 (%) 45% 18% 48% 38% 30 48 周 72 周 59% 20% 复发率 P= NS P=0.03 P=0.04 HEPATOLOGY, Vol. 46, No. 6, 2007: 1688 PEG IFN ?-2b + RBV治疗基因1型缓慢应答者 2009年美国肝病学会发布的慢性丙肝临床实践指南明确指出：曾应用IFN-α联合或不联合RBV，或单用PEG-IFN α治疗无应答或复发者，可以考虑再次应用PEG-IFN α联合RBV治疗，特别是 对桥接纤维化或肝硬化患者； 对完成PEG-IFN α 联合RBV全疗程治疗而未获得SVR的患者，不推荐再次应用PEG-IFNα联合RBV治疗，即使采用不同类型的PEG-IFNα也不予推荐。 仅依靠优化PEG-IFN α联合RBV的标准治疗，疗效有限。 对基因1型病毒感染初治患者PEG-IFN α治疗缓慢应答者如何提高SVR率？ 对完成PEG-IFN α 联合RBV全疗程治疗而未获得SVR的或复发的患者，如何治疗？ 近年来显著提高基因1型病毒感染者SVR的治疗是特异性靶向抗HCV治疗（specific targeted antiviraltherapyfor hepatitis C，STAT-C）． 目前在研的主要小分子化合物 Pawlotsky JM. Hepatology 2011 [epub ahead of print] Zeuzem S. CCO slide set 蛋白酶抑制剂及其他新型药物的出现，能缩短治疗时间及提高耐受性，以获得更佳的治疗效果 蛋白酶抑制剂是丙肝药物的一次革命 在丙肝标准治疗方案基础上引入蛋白酶抑制剂可把治愈率提高超过30%，这在内科治疗领域是难以想象的，是丙肝治疗史上的一次里程碑 * 蛋白酶抑制剂的出现 PEG-IFN是第一代三联方案的基础用药 ——Boceprevir和Telaprevir三联方案 Peg-IFN 利巴韦林 蛋白酶抑制剂 Peg-IFN 利巴韦林 Telaprevir相关III期研究—— ADVANCE研究（初治患者） 随访 24 周 随访 24 周 随访 24 周 随机分组1:1:1 (按G1亚型和病毒载量分层) 安慰剂 + 派罗欣 + RBV TVR 750 mg q8h + 派罗欣 + RBV TVR 750 mg q8h + 派罗欣 + RBV T12/ PR48 Peg IFN-α2a + RBV 派罗欣 + RBV 周 48 0 24 12 8 派罗欣 + RBV No eRVR; Peg IFN-α2a + RBV T8/ PR48 SOC eRVR; 24周停止治疗/ 随访 非eRVR; 派罗欣 + RBV eRVR; 24周停止治疗/ 随访 Jacobson IM, et al. To be presented at AASLD 2010. Abstract 211. TVR组的设定疗程： 患者达到eRVR (第4—12周HCV RNA维持阴性) 则接受总共24周治疗 患者未达到eRVR则继续接受派罗欣/RBV治疗，直至48周 派罗欣 + RBV 非eRVR; 派罗欣 + RBV 慢性丙肝初治患者, G1, N=1095 ADVANCE研究—— 三联方案可以显著提高病毒学应答 P0.0001 P0.0001 75 69 44 0 20 40 60 80 100 SVR率 患者比例 (%) T12/PR48 T8/PR48 SOC Jacobson IM, et al. AASLD 2010. Abstract 211. 271/363 250/364 158/361 9 9 28 复发率 ADVANCE研究—— 三联方案的不良事件停药率明显上升 Jacobson IM, et al. AASLD 2010. Abstract 211. 1.4 0.8 0.5 3.3 0 0.6 0 2 4 6 8 10 皮疹停药 贫血停药 患者比例 (%) T12/PR48 T8/PR48 SOC 7 8 4 总体停药 Boceprevir相关III期研究—— SPRINT-2研究（初治患者） Poordad F, et al. Hepatology 2010; 52 (S1) [abstract LB-4] BOC RGT N=368 BOC + SOC N=366 TW 8–24 HCV RNA维持阴性 TW 8–24 HCV RNA detectable 安慰剂 + Peg-IFNa-2b + RBV 44 wk 随访 24 wk （周） 12 24 48 72 28 BO
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