吸附分离树脂在医药工业中应用.pptVIP

大孔树脂在医药研究中的应用;树脂;离子交换树脂;中草药有效成分的提取分离;中草药提取分离用的大孔树脂;鲜花“头香”的提取;大孔树脂（吸附树脂）;结构与组成;树脂类型;树脂(医药用)规格现状;树脂(医药用)规格现状;部分大孔树脂基本性能1;部分大孔树脂基本性能2;大孔树脂用途：分离材料;大孔树脂在中草药的用途;黄酮类;皂苷类;生物碱类;蒽醌类;多酚类;酸性中药成分;其它中药成分;中药复方;氨基酸、多肽、蛋白质;糖、多糖的提取分离;抗生素、维生素;固定化酶;血液净化;大孔树脂吸附机理;树脂的质量要求;树脂的质量评价;树脂残留物总量检查 建议参考美联邦条例3卷21条食品和药品,对可用作食品处理的离子交换树脂的规定（98年修订） 树脂处理食物之前，用蒸馏水、15%乙醇、5%乙酸洗脱 限度 洗脱提取出的有机物应＜1ppm 方法：50ml树脂柱，流速350～400ml/h弃去1L初洗液，收集2L??液，挥干 105℃恒重（浸出物重），850℃恒重（灰分）,二者之差为残留有机物;安全性检查 对苯乙烯型大孔吸附树脂，可免做动物安全性试验,但需据树脂残留物可能产生的毒性反应，在作药物成品的毒理学试验时，适当延长观察周期，增加观察项目与指标，如神经系统、骨髓、肝肾功能等。 若采用其它类型的树脂，一般应制订相应基团或添加剂的限量检查。 应以定型产品抽样进行安全性动物试验，以证明自己产品的安全性符合药用要求。;总之，限度的规定，应是树脂生产工艺成熟、质量稳定，以前处理合格树脂为样本，配合安全试验，积累数据，确定适宜限度 分析和植化用的树脂,树脂可选用各种用途的树脂 制剂用的大孔树脂, 必须是安全无毒的产品.无数据说明是安全的,须补做化学与药理的数据.;树脂吸附分离的一般技术要求;药液;树脂的前（预）处理;药液的上柱吸附分离(1);药液的上柱吸附分离(2);树脂的再生; 树脂的应用现状与范围; 树脂的应用现状与范围; 树脂的应用现状与范围; 树脂的应用现状与范围; 树脂的应用范围;中药生产应用树脂分离纯化技术;提供选择该法的依据;单一药材有效部位纯化特性;复方有效成分(部位)的纯化特性;复方有效成分(部位)的纯化特性;影响树脂纯化效果的因素;大孔树脂吸附稳定性;树脂用于单味中药或复方的分离纯化是可行的， 针对具体品种明确纯化目的，充分说明选用该法的必要性 说明组合树脂种类与组合方式、说明采用组合树脂的必要性 中药注射剂纯化、精制用树脂更应慎重，以确保安全、有效. 应选同类树脂中有机物残留量限度最低者，或采用注射剂专用树脂。;规范纯化工艺技术; 树脂前处理合格与否的评价指标;树脂前处理的评价方法;有机物限量检查法∶蒸馏水、15%乙醇、5%乙酸洗脱, 限度 洗脱提取出的有机物应＜1ppm 方法：50ml树脂柱，流速350～400ml/h, 弃去1L初洗液，收集2L洗液，挥干 105℃恒重（浸出物重），850℃恒重（灰分）二者之差为残留有机物;树脂再生的评价指标与方法;药液的上柱吸附分离;树脂再生次数(使用寿命)问题;树脂再生次数(使用寿命)问题;树脂纯化工艺合理性评价指标1;树脂纯化工艺合理性评价指标2;树脂纯化工艺合理性评价指标3;树脂纯化工艺合理性评价指标4;树脂纯化工艺合理性评价指标5;树脂纯化工艺合理性评价指标6;树脂纯化工艺合理性评价指标7; 大孔吸附树脂的优缺点 1. 应用范围广 大孔吸附树脂的应用范围比离子交换树脂广，表现在，其一，许多生物活性物质对pH较为敏感，易受酸碱作用而失去活性，限制了离子交换法的应用，而采用大孔吸附树脂，既能选择性吸附，又便于溶剂洗脱，整个过程pH不变；其二，对于存在有大量无机盐的发酵液，离子交换树脂受严重阻碍无法使用，而大孔树脂却能从中分离提取抗菌素等物质。;2． 理化性质稳定 ． 大孔树脂稳定性高，机械强度好，经久耐用，且又避免了溶剂法对环境的污染和离子交换法对设备的腐蚀等不良影响。 3．分离性能优良 大孔树脂对有机物的选择性良好，分离效能高，且脱色能力强，效果不亚于活性炭。;4. 使用方便 大孔树脂一般系小球状，直径在0.2~0.8mm之间，因此流体阻力小于粉状活性炭，使用方便。 5. 溶剂用量少 溶剂法是液液萃取，溶剂消耗大，回收较难，而大孔树脂吸附法仅用少量溶剂洗脱即达到分离目的，不仅溶剂用量少，而且又避免了严重的乳化现象，提高了效率。 ;6. 可重复使用，降低成本 大孔吸附树脂再生容易，一般用水、稀酸、稀碱或有机溶剂如低浓度乙醇、丙酮对树脂进行反复清洗，即可再生重复使用。 7. 其他方面 大孔吸附树脂