UPLC法测定阿奇霉素片溶出度.PDFVIP

ＵＰＬＣ法测定阿奇霉素片溶出度 １ １ １ １ １ ２ 　 　 　 　 　 　（１． 　 １１６０２１；２． 董斌 彭博 郝爱鱼 王戈 田洁 孙海宁 大连市药品检验所 辽宁大连 大连医科大学附属 第二医院） 　 　 ： ＵＰＬＣ 。 ： ＵＰＬＣ ， 摘 要 目的 建立 法测定阿奇霉素片的溶出度 方法 采用 法测定阿奇霉素片溶出度 同时将所建方法的测 －１ 。 ： １３．８６～３３２．５９ ｇ·ｍｌ （ｒ＝ 定结果与药典方法进行比较 结果 阿奇霉素浓度在 μ 范围内与峰面积呈良好的线性关系 ０．９９９９）， ９９．９％，ＲＳＤ ０．６７％（ｎ＝９）。 ３ ， ９９．６％，１００．４％， 平均回收率为 为 采用此法检测 批样品的溶出度 结果分别为 １０２．８％， 。 ：ＵＰＬＣ 、 ， 。 与药典方法所得结果一致 结论 法更简便快速 更科学且专属性强 可替代药典方法 　 ； ； 关键词 阿奇霉素 超高效液相色谱法 溶出度 中图分类号：Ｒ９２７．２　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１８）０８１５０００３ ＤｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＡｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎＴａｂｌｅｔｓｂｙＵＰＬＣ １ １ １ １ １ ２ ＤｏｎｇＢｉｎ，ＰｅｎｇＢｏ，ＨａｏＡｉｙｕ，ＷａｎｇＧｅ，ＴｉａｎＪｉｅ，ＳｕｎＨａｉｎｉｎｇ（１．ＤａｌｉａｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，ＬｉａｏｎｉｎｇＤａｌｉａｎ １１６０２１，Ｃｈｉｎａ；２．ＴｈｅＳｅｃｏｎｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＤａｌｉａｎＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＵＰＬＣｍｅｔｈｏｄｔｏｄｅｔｅｃｔｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎｔａｂｌｅｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆ ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎｔａｂｌｅｔｓｗａｓｔｅｓｔｅｄｂｙＵＰＬＣａｎｄｔｈｅｒｅｓｕｌｔｏｆｔｈｅｉｍｐｒｏｖｅｄｍｅｔｈｏｄｗａｓｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｔｈａｔｏｆｔｈｅｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｍｅｔｈｏｄ． Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｒｅｗａｓａｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｂｅｔｗｅｅｎａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎａｎｄｐｅａｋａｒｅａｗｉｔｈｉｎｔｈｅｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｒａｎｇｅｏｆ１３．８６ －１ ３３２．５９ ｇ·ｍｌ （ｒ＝０．９９９９），ａｎｄｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９９．９％（ＲＳＤ＝０．６７％，ｎ＝９）．Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｃｔｔｈｅ μ ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆｔｈｒｅｅｂａｔｃｈｅｓｏｆｓａｍｐｌｅｓ，ａｎｄｔｈｅｒｅｓｕｌｔｗａｓ９９．６％，１００．４％ ａｎｄ１０２．８％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ，ｗｈｉｃｈｗａｓｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔｗｉｔｈ ｔｈａｔｏｂｔａｉｎｅｄｂｙｔｈｅｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｍｅｔｈｏｄ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ＴｈｅＵＰＬＣｍｅｔｈｏｄｉｓｓｉｍｐｌｅ，ｑｕｉｃｋａｎｄｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃｗｉｔｈｈｉｇｈｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ， ｗｈｉｃｈｍａｙｒｅｐｌａｃｅｔｈｅ