药品批发企业物流服务能力评估指标.doc

PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT I 药品批发企业物流服务能力评估指标 Evaluation index of logistics service to pharmaceutical wholesale 中华人民共和国商务部 发布 2012-09-19 发布 2012-12-01 实施 目????次 TOC \h \z \t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1 \* MERGEFORMAT HYPERLINK \l _Toc331497270 前言 PAGEREF _Toc331497270 \h II HYPERLINK \l _Toc331497271 1　范围 PAGEREF _Toc331497271 \h 1 HYPERLINK \l _Toc331497272 2　规范性引用文件 PAGEREF _Toc331497272 \h 1 HYPERLINK \l _Toc331497273 3　术语和定义 PAGEREF _Toc331497273 \h 1 HYPERLINK \l _Toc331497276 4　药品物流服务能力评估指标和能力划分 PAGEREF _Toc331497276 \h 3 HYPERLINK \l _Toc331497278 5　评估办法 PAGEREF _Toc331497278 \h 5 HYPERLINK \l _Toc331497279 附录A（规范性附录）　分级标准 PAGEREF _Toc331497279 \h 6 HYPERLINK \l _Toc331497280 参考文献 PAGEREF _Toc331497280 \h 9 前????言 本标准依据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国商务部提出并归口。 本标准起草单位：中国医药商业协会、国药控股股份有限公司。 PAGE \* MERGEFORMAT I PAGE \* MERGEFORMAT I 药品批发企业物流服务能力评估指标 范围 本标准规范了药品批发企业物流服务能力构成的要素和评估指标，并对药品批发企业物流服务能力进行了划分。 本标准适用于中华人民共和国境内所有政府许可的药品批发企业，经食品药品监督管理部门批准从事药品委托储存、配送的第三方药品物流企业也适用于本标准。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T18354-2006 物流术语 《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国主席令第45号 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 中华人民共和国国务院令第360号 《药品经营质量管理规范》 原国家药品监督管理局令 2000年第20号 术语和定义 GB/T18354-2006中确定的以及下列术语和定义适用于本标准。 药品物流服务 pharmaceutical logistics service 符合《药品经营质量管理规范》要求，具备与药品批发企业经营规模和经营范围相适应的运输、仓储设施设备、信息管理系统等条件的企业，通过对药品运输、储存、装卸、搬运、包装、流通加工、配送和信息管理等基本功能的组织与管理，保证药品在流通过程中的质量稳定性，并满足药品生产、批发、零售企业及医疗机构等终端客户药品需求的物流活动。 药品委托储存配送服务 entrust services for pharmaceutical storage and distribution 药品生产企业、批发企业将所生产和经营药品委托给第三方进行储存、配送的业务模式。具有药品现代物流服务能力的药品批发企业可接受药品委托储存、配送服务。 物流信息管理 logistics information management 应用现代信息技术和手段完成物流过程中信息的采集、处理、存储、传输和交换，实现物流信息电子化、数字化、网络化。 药品物流服务能力 capability of pharmaceutical logistics service 药品批发企业利用企业所具备的条件，从接受客户需求、处理订单、分拣货物、组织配送到交付给客户的全过程中，通过有效的过程管理和控制，能达到的保障药品质量稳定性和系统运行有效、及时、准确、经济等要求的综合反映。 药品物流服务能力主要包括物流服务过程中的药品质量管理能力、药品安全风险控制能力、静态物流要素能力、物流服务基础能力、物流规划和创新能力。 药品质量管理能力 capabi