四川省2010年度医疗器械产品质量监督抽查表.docVIP

PAGE —PAGE 7— 附表1： 四川省2010年度医疗器械产品质量监督抽查表 序号 产品名称 抽样数量 抽验批次 抽样单位 抽样完成时间 检验完成时间 总数 经营或使用 生产 1 一次性使用输液器（不含袋式输液器） 75套/批 80 75 5 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽4批，在辖区内的生产企业各抽1批。 5月30日 7月30日 2 一次性使用输血器 75套/批 60 58 2 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽3批，在辖区内的生产企业各抽1批。 3 一次性使用麻醉穿刺包 20包/批 100 100 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽5批。 4 一次性使用无菌注射器 1ml： 200支/批 2～50ml： 100支/批 80 60 20 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽3批，在辖区内的生产企业各抽5批。 5 一次性使用无菌溶药器（加药器） 20～50ml：100支/批 40 38 2 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽2批，在辖区内的生产企业各抽1批。 6 医用电气设备 1台/批 80 40 40 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽取2批物理治疗设备（如中频治疗仪、低频治疗仪、特定电磁波治疗仪、颈椎治疗仪、腰椎治疗仪等）、医用电子仪器设备（如多参数监护仪等）、中医器械类产品（如经穴治疗仪等）、电动病床，在辖区内的生产企业各抽2批。详见附表2。 各市（州）局在6月30日前抽样。 抽取的样品在10月30日前完成。 7 一次性使用无菌阴道扩张器 30个/批 100 100 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽5批。 6月30日 8月30日 8 一次性使用无菌导尿管 20支/批 100 100 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽5批。 9 一次性使用静脉血样采集容器 （真空采血管） 100支/批(不同公称容量，不同附加剂） 120 100 20 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽5批，在辖区内的生产企业各抽5批。 10 非吸收性外科缝线 1根/包： 40小包/批 15根/包：3小包/批 1卷/盒： 10小盒/批 80 78 2 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽4批；在辖区内的生产企业抽2批。 11 医用脱脂纱布或医用脱脂纱布块 1Kg（纱布块：400小块）/批 120 100 20 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽5批；在辖区内的生产企业各抽3批。 8月30日 10月30日 12 医用脱脂棉 1Kg/批 80 70 10 各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽4批；在辖区内的生产企业各抽2批。 13 天然胶乳橡胶避孕套（不含超强型） 200个/批（至少150个/批） 160 160 成都市局在辖区内的经营单位抽40批，其余各市（州）局在辖区内的经营单位抽6批。 合 计 1200 1079 121 附表2： 拟抽样医用电气设备类别及主要生产企业 编号 产品种类 生产企业名称 1 超声诊断设备 （6823） 成都燎原星光电子有限责任公司 成都伟格科技有限公司 成都维信电子科大新技术有限公司 成都三信医疗电子有限责任公司 绵阳索尼克电子有限责任公司 绵阳麦迪克电子科技有限公司 绵阳美科电子设备有限责任公司 绵阳市富安民医疗器械有限责任公司 绵阳市先锋医疗器械有限公司 四川旭康医疗电器有限公司 四川康源医疗设备有限公司 2 医用高频仪器设备 （6825） 成都维信电子科大新技术有限公司 成都美创电子科技有限公司 成都恒波医疗器械有限公司 成都航天产业开发有限责任公司 成都天元科技发展有限责任公司 四川恒明科技开发有限公司 四川超蓝科技有限责任公司 3 物理治疗设备 （6826） 成都千里电子设备厂 成都思必瑞特科技有限公司 成都东方人健康产业有限责任公司 达州市雨禾医疗器械有限责任公司 威亚生物科技（成都）有限公司 兴运实业（成都）有限公司 四川恒明科技开发有限公司 4 医用电子仪器设备 （6821） 成都汇智达仪器有限公司 成都恒波医疗器械有限公司 成都圣宇达科技有限公司 成都迪康医用数字设备有限公司 成都日升电气有限公司 成都康宇实业有限公司 成都联帮氧气工程有限公司 成都市万福实业工程有限公司 四川简阳港通集团有限公司 四川宇峰科技发展有限公司 四川思科达科技有限公司 5 消毒和灭菌设备 （6857） 成都市神仙树医药设备有限公司 成都天田医疗电器科技有限公司 四川射洪通用医疗器械有限公司 四川飞宇集团成都飞宇医疗设备有限公司 四川省新德机械有限公司 6 临床检验分析仪器 （6840） 成都维信电子科大新技术有限公司 四川美生科技有限公司 7 中医器械 （6827） 四川超蓝科技有限责任公司 四川恒明科技开发有限公司 8 电动（液压）手术台