内部审核检查方法.doc

PAGE PAGE 1 内部审核检查表 ISO条款号 审核要点 审核方法 4.2.2质量手册 质量手册说明的剪裁细节是否合理？ 质量手册内容的覆盖面是否完整？ 质量手册中各过程的描述是否符合组织所提供产品的特点？ 质量手册的编写格式不做具体要求，可通过现场审核了解其实际效果。 对质量手册进行审核时，可以要求提供程序文件及主要文件清单。以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。 审查质量手册和明确要求的6处程序文件，在质量手册中包含对标准要求剪裁的说明，引用或含有程序，过程顺序和相互关系的表达，支持性文件清单，确定其满足认证标准的要求。 4.2.3文件控制 组织是否制订了形成文件的程序？ 组织的质量管理体系文件包括哪些？文件是否符合组织产品的特点及质量管理体系要求？ 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？ 识别现行文件修订状态的方法是什么？是否满足要求？ 使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否及时从使用场所回收？ 外来文件是否得到识别？发放如何控制？ 保留作废文件的标识是否清晰？ 向文件管理部门索取文件控制程序，了解实施情况。 检查程序文件是否符合标准要求，是否与质量手册相协调。 审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。 了解有关文件审批、发布和发放记录的规定，以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。 检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其编号及受控情况。 检查文件的更改情况，了解其通知时间、更改时间及作废文件的处理情况。 4.2.4记录控制 是否制订的记录控制程序？ 质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？ 是否规定了质量记录的保存期限？ 向负责管理人员索要记录控制程序，了解其实施情况。 检查程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调。 了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定，其适用性及有效性如何？ 5.1管理承诺 最高管理者对建立和改进质量管理体系承诺能够提供哪些证据？ 最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规的重要性？ 最高管理者采取了哪些措施，将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织内的成员。 组织内的成员如何认识这种重要性？ 通过与最高管理者交谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律法规的重要性，如何在质量管理体系中体现的？如对顾客要求的识别，产品要求的评审，顾客满意度的测量和监控，数据分析以及持续改进方面的要求。 5.2以顾客为中心 组织如何确定顾客的要求和期望？ 将顾客的要求和期望转化为要求的形式是什么？ 组织如何证明顾客的要求和期望转化为相关要求并得到了满足？ 通过与最高管理者交谈，了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解。并在审核与顾客有关有过程、顾客满意的测量和监控以及持续改进方面寻求证据予以证实。 5.3质量方针 最高管理者如何认识质量方针的重要性？ 制定的质量方针能否满足标准的要求？ 质量方针与质量目标的关系是否明确？ 组织采用什么措施传达质量方针？ 组织各层次对质量方针的理解层度如何？ 质量方针的评审及修订状态是否符合文件控制要求？ 审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通和理解，是否在持续适宜性方面得到评审。 5.4策划 5.4.1质量目标 质量目标的设定是否在适当层次上得到分解，分解是否适宜？ 质量目标是否与质量方针给定的框架相一致？ 质量目标是具有可测量性，测量的方法是否适宜？ 从产品及服务的质量特性中，从作为框架的质量方针的内容中识别质量目标的适宜性。 质量目标应是可测量的，具测量的方法应合理。 5.4.2质量管理体系策划 质量策划的输出是否形成了文件？ 实现质量目标的资源是否齐备？ 质量目标的实现程度如何？ 质量策划是否体系了质量管理体系的持续改进？ 质量策划的更改是否受控？更改期间是否保证了质量管理体系的完整性？ 审查质量管理体系文件是否符合策划的结果，并体现了持续改进的要求。 质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量、管理评审、数据分析等方面的审核了解。 审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改进计划？审查如何传达至相关部门的？ 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 对应质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？ 部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？ 各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？ 查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解、予以证实。 5.5.2管理代表 管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何 询问管理者代表是如保建立及保持质量管理体系的。如何评价质量管理体系