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标签、小盒 、中盒、说明书质量标准 文件类型 文件编码 TS-QS-6005-00 执行日期 执行部门 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：制定标签、小盒、中盒、说明书的质量标准。 适用范围：药品包装用的小盒、中盒、标签、使用说明书。 责 任：质检员、车间质量管理人员及包装操作工人有责任正确实施本标准。 标　　准： 1.标签的质量标准。 1.1标签应干净、整洁、无污迹、无破损、变形。 1.2标签的文字、商标、图案印刷清晰无误。 （文字、商标、图案的具体要求以质量部鉴定的样板为标准。） 1.3标签与小盒等包装物文字说明应一致。 1.4每批标签的颜色应几乎无区别，且与样板色差无较大的差别。 1.5标签的尺寸规格及纸材见附表，标签的长、宽尺寸偏差±0.5mm。 1.6包装规格以每扎1000张为标准，每扎数量只允许±7‰偏差。 1.7每批抽样，按包装材料取样规程，抽取包装材料，在充足光线下检查，应符合以下要求。 标签缺陷分类及可接受的限度 关键缺陷： 可接受质量水平 0% 可接受 拒收 文字错误