浅谈医药工业发展规划指南.pdfVIP

医药工业发展规划指南 医药工业是关系国计民生的重要产业， 是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要 保障。 “十三五 ”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我 国医药工业整体跃升的关键时期。为加快医药工业由大到强 的转变，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三 个五年规划纲要》和《中国制造 2025 》，编制本指南。 一、 “十二五 ”发展回顾 （一）规模效益快速增长。 “十二五 ”期间，规模以上医药工业增加值年均增长 13.4%，占全国工业增加值的比重从 2.3%提高至 3.0% 。2015 年，规模以上企业实现主营业务收入 26885 亿元，实现利润 总额 2768 亿元， “十二五 ”期间年均增速分别为 17.4%和 14.5%，始终居工业各行业前列。在规模效益快速增长的同 时，产品品种日益丰富， 产量大幅提高， 在保供应、 稳增长、 调结构等方面发挥了积极作用。 （二）创新能力显著提升。 2015 年规模以上企业研发投入约 450 亿元，较 2010 年 翻两番。在 “重大新药创制 ”科技重大专项推动下，涌现出一 1 批高质量创新成果， “十二五”期间210 个创新药获批开展临床 研究，埃克替尼、阿帕替尼、西达本胺、康柏西普等 15 个 1 类创新药获批生产， 110 多个新化学仿制药上市，中药质量 控制与安全性技术水平提升， PET-CT 、 128 排 CT 等一批大 型医疗设备和脑起搏器、人工耳蜗等高端植入介入产品获批 上市。以屠呦呦获得诺贝尔奖为代表，我国医药创新进一步 得到国际认可。 （三）质量管理不断加强。 国家药品医疗器械标准提高行动计划继续推进， 《中国 药典》 （2015 版）发布执行，药品标准进一步与国际接轨。 全产业链各环节质量管理规范不断健全， 《药品生产质量管 理规范（ 2010 年修订）》（药品 GMP ）全面实施。一批优势 企业生产质量管理与国际先进水平接轨，累计 600 多个原料 药品种和 60 多家制剂企业达到国际先进水平 GMP 要求。 （四）技术装备大幅升级。 “十二五 ”期间全行业完成固定资产投资超过 2 万亿元， 规模较“十一五”大幅增长，增速居工业各行业前列，促进了 医药工业技术装备水平整体跃升。生产过程自动化、智能化 水平明显提高，生物催化、手性合成、调释给药等先进技术 得到产业化应用，中药全过程质量控制水平提高，生物药大 规模高效培养接近国际先进水平。 2 （五）重组整合快速推进。 企业兼并重组数量增多，规模扩大， “十二五 ”期间收购 兼并交易额达 1500 亿元以上。大型企业进一步做大做强， 工业主营业务收入超过 100 亿元的企