Program of Urban and Rural Counterpart Support on Clinical Laboratory Technology Standard Development and Training;临床实验室的室内质控和室间质评;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;比例系统误差;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制; 第一部份 临床实验室室内质量控制; 第一部份 临床实验室室内质量控制; 第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制; 第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;;;;;;;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制; 第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;第一部份 临床实验室室内质量控制;
1.每月室内控???数据统计
每个月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,具体工作如下:
①计算当月每个质控项目原始质控数据的均值、标准差和变异系数。
②填写《室内质控月数据汇总记录》。
③比较分析当月每个质控项目的均值、标准差和变异系数变化趋势,为下月室内质控工作提供依据。;
2.每月室内控制数据的保存
每个月末,应将当月的所有质控数据进行汇总保存,存档的质控数据应包括:
①当月所有项目原始质控数据;
②当月所有项目原始质控数据的质控图;
③所有的计算数据:平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数等;
④当月的失控报告单;
;
3.每月上报的控制数据图表
每个月末,将当月的所有质控数据进行汇总整理,将以下汇总表上报实验室负责人:
①当月所有测定项目质控数据汇总表
②所有测定项目该月的失控情况汇总表;
4.室内控制数据的周期性评价
①当月均值和标准差与质控品的确定值有无偏离或标准差明显增大等明显变化。
②与以往各月均值之间、标准差之间是否有均值发生逐月统一偏高或偏低、标准差逐月增大趋势等明显不同。如果有显著性变异,要进行分析,根据情况采取不同措施。;1、目的
2、范围
3、职责
4、术语
5、室内质控目标
6、质控品的选择
7、质控品均值及质控限的确定
8、质控图
9、质控规则及判断
10、失控处理及原因分析
11、室内质控数据的管理; 注意:编写操作程序文件一定要与本实验室的情况符合,与其工作范围相适应;
所有操作程序文件必须先经审批方能发布执行,实验室负责人要保证操作人员知晓、理解、随时得到并执行该文件;
操作程序的执行情况和效果必须有记录。
; 定性项目回答“有”与“无”的问题,临床意义明确。虽然大多数项目操作简单,但结果易受工作环境、人员、试剂种类的影响,易引起医疗纠纷;
定性项目室内质控方法要求的差异也大。对ELISA项目,要求用酶标仪读取吸光度计算S/CO值,按定量项目方法绘制质控图进行室内质量控制;其它如金标、凝集、沉淀等项目检测则应注意做好以下几点:; 1.检测低限:所谓低限指样本检测可以达到的非空白检测响应量对应的分析物量。高于检测低限结果可报告阳性!
2.临界点浓度:指同一份样本,在多次重复实验中各有50%的几率获得阳性或阴性结果时该分析物的浓度。其获得是将阳性样本进行一系列稀释,然后重复
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