微生物检验岗位工作职责.doc

SMP-RY-091-00 微生物检验岗位工作职责 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 益阳马王堆制药有限公司 微生物检验岗位工作职责 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 益阳马王堆制药有限公司 题 目 微生物检验岗位工作职责 编码 SMP-RY-091-00 制订人 日期 审核人 日 期 批准人 日期 颁发部门 颁发日期 分 发 部 门 质量管理部 生 效 日 期 变更记载： 申请日期： 批准日期： 变更摘要： 目的：建立微生物检验岗位的工作职责，明确微生物检验岗位的工作内容。 范围：适用于微生物检验工作岗位。 责任人：质量管理部经理、质量管理部副经理、QC主管、微生物检验员。 内容： 1 职能 1.1 遵守公司及质量管理部的各项管理制度，服从质量管理部分配。 1.2 负责起草和修订微生物检验SOP、工作用菌种的传代、分离、使用和销毁SOP及微生物检验室设备SOP。 1.3 负责原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水及留样品的微生物检验工作，严格执行质量标准和微生物检验SOP，并及时、准确填写检验记录。 1.4 负责微生物检验用仪器使用、维护和保养，并及时填写相关记录。 1.5 负责提供微生物检验所需的培养基、化学试剂、玻璃仪器、菌种等常用易耗品的购买计划以及建立培养基台账。 1.6 负责菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁，并及时填写相关记录。 1.7 负责培养基、缓冲液等的配制、灭菌、保管和使用，及时填写相关记录。 1.8 负责与微生物检验有关的各种验证和其他检验工作。 1.9 负责向QC主管报告在微生物检验过程中发现的质量问题或异常现象，并协助查找原因，妥善处理。 1.10 及时完成上级领导安排的其它任务。 2 责任 2.1 对微生物检验结果的准确性以及检验记录的真实性、及时性负责。 2.2 对菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁负责。 2.3 对其他与微生物检验有关的各种事项负责。 3 权限 3.1 有权对检验结果根据质量标准出具检验报告单，且不受其他行政干预。 3.2 对未经微生物检验SOP培训与考核的人员，有权禁止其进行微生物检验。 4 所属关系 4.1 所属部门：质量管理部 4.2 直接上级：QC主管