气相色谱仪期间核查.pptVIP

Agilent6890N GC期间核查立项目的 一、期间核查的概念 是指使用简单实用并据相当可信度的方法，对可能造成 不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以 及标准物质（参考物质）的某些参数，在两次相邻的校准时间 间隔内进行检查，以维持设备状态的可信度，即确认上次校准 时的特性不变。 Agilent6890N GC期间核查立项目的 二、期间核查的目的 及时发现测量设备和参考标准出现的量值失准以及缩短失 准后的追溯时间，当核查发现不能允许的偏移时，实验室可以 采取适当的方法或措施，尽可能减少和降低由于设备校准状态 失效而产生的成本和风险。 Agilent6890N GC期间核查立项目的 四、法规、文件对于设备期间核查的相关要求 1、《医疗器械检验机构资格认可办法（试行） 》现场评审核查表；5.5.2 投入工作前，是否校准或核查设备（包括抽样设备），以证实其能够满足检 测机构规范要求、符合有关标准规范？使用前是否进行核查？ 2、GB/T 15481-2000《校准和检验实验室能力的通用要求 》；5.5设备， 5.5.10当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应按照规定的 程序进行。 3、陕西省医疗器械检测中心《程序文件》：SXQJ-CX-026-2008期间核查程 序； SXQJ-CX-023-2008仪器设备管理维护程序。 Agilent6890N GC期间核查方案的确定 一、 Agilent6890N型气相色谱仪简介 主机型号：6890N 进样系统：G1888顶空进样器 气源：空气：SPB-3Q全自动空气源 氮气：氮气瓶（氮气纯度99.999%） 氢气：氢气瓶（氢气纯度99.999%） 数据控制系统：Agilent1100工作站 ChemStation.Rev.A.10.01[1635] Agilent6890N GC期间核查方案的确定 二、 核查项目的确定 《JJG700-1999气相色谱仪检定规程》中对于FID检测器规定的检定项目主要 有：柱箱温度稳定性、程序升温重复性、基线噪声、基线漂移、检测限、定量重 复性、衰减器误差[3]。 有文献[4]表明：仪器基线漂移随使用时间的增长而增大，对一些色谱柱其增 幅在两年内可达到40倍；灵敏度可下降1个数量级；最低检测限和噪音都有小幅度 升高。 根据本单位该仪器的实际使用情况结合文献检索情况确定：基线噪声、 基线漂移、检测限、定量重复性四个项目为拟进行的期间核查项目。 Agilent6890N GC期间核查方案的确定 三、 试验方法的确定 考虑到本次核查为第一次对该仪器进行期间核查，核查结果拟与省 计量局的检定结果进行比较，为避免选择方法的不同对检测结果的影响， 在确定实验方法时主要参考了《JJG700-1999气相色谱仪检定规程》中对 各项目的实验方法。 D:\安捷伦6890N气相色谱仪期间核查方案.doc Agilent6890N GC期间核查结果及讨论 一、 试验结果 Agilent6890N GC期间核查结果及讨论 一、 试验结果 Agilent6890N GC期间核查结果及讨论 二、讨论 Agilent6890N GC期间核查结果及讨论 二、讨论 Agilent6890N GC期间核查结果及讨论 二、讨论 参考文献 [1]刘萌，两种医疗器械中环氧乙烷残留量测定方法的比较[J]，海峡药学，2010， 22（8）：83-84. [2]GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方 法,9-11. [3]JJG700-1999气相色谱仪检定规程.北京：中国计量出版社. [4]解联合，HP-1980型气相色谱仪的自我检定[J]，预防医学情报杂志，2003,19 （6）：571-572. [5]韩守廷等，关于气相色谱仪检定的几个问题[J]，化学分析计量，2001，10（2） :30-31. [6]李在军，气相色谱仪检定中定量重复性的分析[J]，中国计量，2010（12）:94. [7]吴爱梅，气相色谱仪检定结果的不确定度评定[J]，化学分析计量，2006,15（5） :14-16. 安捷伦6890N气相色谱仪 期间核查报告 无源物理 李闻涛 内容提要 Agilent6890N GC期间核查立项目的 参考文献 Agilent6890N GC期间核查方案的确定 Agilent6890N GC期间核查结果及讨论 Agilent6890N GC期间核查立项目的 三、气相色谱仪在医疗器械检测中的应用 在医疗器械的检测中，气相色谱仪主要用于环氧乙烷残留量的检测。与比