GSP办公室、财务部培训.ppt

三、质量管理体系文件-目录 质量教育、培训及考核管理制度 设施设备校准管理制度 含特殊药品复方制剂管理制度 综合办公室质量职责 财务部质量职责 人员健康状况及个人卫生管理制度 * ppt课件 是的！就这么简单！ 再看一次 可以开始了 联系面包 * ppt课件 人员健康状况制度 对象 凡是从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管和复核、运输配送等岗位的工作人员，应在岗前及年度在本公司指定的县市级或以上医疗机构（包括疾病控制中心）进行健康检查，并建立员工健康档案（一年一次）。 避免药品受到致病菌的污染 再看一次，很重要哦 * ppt课件 人员健康状况制度 体检项目 内科、皮肤科、眼科、胸透、肝功能、肠道传染病、精神病等。验收、养护人员还应检查视力和辨色力。 健康检查不合格的人员 要及时调换工作岗位或休息，待治愈后，经复查合格后方可上岗。 避免药品受到致病菌的污染 再看一次，很重要哦 * ppt课件 个人卫生管理制度 四勤 药品经营人员个人卫生必须做到“四勤” 即勤剪指甲、勤洗澡、勤理发、勤换洗工作服 避免药品受到致病菌的污染 再看一次，很重要哦 储存、运输等岗位人员的着装当符合劳动保护和产品防护的要求。 * ppt课件 质量教育、培训制度 专业技术人员 质量管理部应每年安排进行药品经营质量管理方面的药事政策、法规及相关新知识、新技能培训尽可能提供到质量管理先进的公司学习、观摩的机会。并保证他们接受按国家有关规定组织的继续教育培训。 公司负责人 应熟悉国家有关药品管理的法律、法规及规章，应主动参加药事政策、法规及相关知识的培训学习。 人员的在岗培训： * ppt课件 质量教育、培训制度 人员的在岗培训： 所有员工 进行药品相关的法律、法规及规章质量体系文件的培训，并需要安排专业知识、药品知识和职业道德等方面的培训。 特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员： 受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 * ppt课件 质量教育、培训制度 人员的在岗培训： 新录入人员 上岗前须进行质量教育与培训，内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等，培训结束，根据考核结果，择优录取。 员工工作岗位进行调整 为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、岗位技能操作培训及考核，考核合格方可上岗。 * ppt课件 考核管理制度 结果 考核合格，岗位留用。考核不合格的，应及时进行补考；补考仍不合格的，应暂停工作，安排继续培训、考核，合格后再安排上岗工作。再不合格者，调整工作岗位或辞退。很重要 目的 必须确保员工的工作能力满足其从事的岗位工作要求。培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 * ppt课件 考核管理制度 质量管理部应协助综合办公室开展对员工质量教育与培训，并指导其建立培训档案。 综合办公室负责质量教育培训的档案管理工作 包括内部培训和外部培训。 * ppt课件 考核管理制度 内部培训记录 培训时间、培训对象、培训组织单位、培训内容（教材）、培训方式、培训目地、参加人员签到表、考核方式、考核结果等。 外部培训记录 培训时间、培训讲师、培训内容（教材）、培训证书或证明等。 企业员工均应建立个人培训教育档案 姓名、工作部门、工作岗位、任职时间、培训时间、培训内容、授课方式、课时、考核方式、考核成绩、培训证书或证明等。 * ppt课件 环境卫生及安全工作管理制度 办公场所的环境卫生管理： 办公场所应明亮、整洁、安静。每天需要进行清洁一次，每月进行一次大扫除，特别是清洁卫生死角。资料、样品陈列应整齐、合理。有禁烟标志的场所严禁吸烟。 仓库的环境卫生管理： 办公、生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保药品的质量，主要包括厨房和厕所等污染较大的生活设施，在库区内不能设置。 仓库同样需要每天进行清扫，每月进行一次大扫除，特别是清洁窗台、门缝等卫生死角。库房内外环境整洁，无积水和杂草，无污染源，渠道畅通，库区内应配备捕鼠、灭蚊设施。库房内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰，地面应平整、无缝隙，门窗结构严密。 * ppt课件 环境卫生及安全工作管理制度 安全管理： 1应保证仓库所配置的消防器材、安全防盗设备和设施的完备有效。 2加强管理，每月检查，发现薄弱环节，采取措施，消除火险隐患。 公司仓库内严禁吸烟，违者按章处罚。仓库大门、窗户要有足够的防盗能力，建立仓储库区门禁管理，安排值班人员。来客 参观或上级检查人员由本公司分管领导或储运部经理陪同进入。消防安全队队长，具备防火防盗的安全忧患意识等等。