ISO90012008标准精典.ppt

* 街头散发广告的效果（不能经济地验证） 铸造、锻造、焊接、热处理 化学合成、新药开发 计算机或网上是否有病毒。 标识和可追溯性 产品标识 检验状态标识 身份证 健康证 合同要求 法规要求 质量控制 要求 明 确 需 追 溯 的 产品 范围 标识 记录 产品标识 交付记录 生产车间 出入库时间 原材料 生产标识 供应商 出库时间 入库时间 产品标识 供应商 产品标识 交付 成品 出库 原料 入库 生产 制造 成品 入库 原料 采购 原料 出库 包装标识 运输标识 防护标识7.5.5 7.5.4 客户财产（客供品） 爱护客户财产 识别、验证、保护和维护客户财产。 丢失、损坏、不适用时，报告客户，并记录 客户财产可包括知识产权。 如图纸、软件、配方、商标…… 顾客财产 报 告 顾客 接收 顾客 财产 验 证 OK 不 合 格 保 管 使 用 组织 丢失、损坏 不适用 构成产品的部件或组件 用于修理、维护或升级的产品 最终产品的包装材料 服务行业为顾客保管的财务（如停车） 代表顾客提供的服务（将顾客的财产运到第三方） 顾客提供的设备、设施和工具 顾客知识产权包括提供的规范、图样 7.5.5产品防护 从来料到交货，全过程的产品防护 防护包括： 标识、 搬运、 包装、 贮存、 保护。 产品防护 供 方 顾 客 原 材 料 中 间 产 品 包 装 最 终 产 品 支 付 搬运和标识 防止产品损坏、变质、误用 软件、电子媒体、危险材料、专家人员以及单一或无法替代的产品 （如文物）应采取特殊的保护措施 7.6监视和测量设备的控制 确定所需的监视和测量装置 监视和测量装置的控制要求 溯源国际/国家标准，定期校正。无标准时，应自订； 进行调整或必要时再调整； 并 防止可能使测量结果失效的调整； 标明状态；（准用/停用/限制使用/报废……） 搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 失效时，评审并记录以往测量结果的有效性。 使用前，软件应进行确认或再确认。 更高的要求:按ISO10012 测量控制系统 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1客户满意 8.2.2内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 第八章: 测量、分析与改进 8.1 总则 策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a) 证实产品的符合性； b）确保质量管理体系的符合性； c）持续改进质量管理体系的有效性。 统计技术的应用程度的确定。 监视、测量、分析、改进 对象 产品特性 过程能力 顾客满意程度 QMS运行与改进的有效性 目的 验证产品满足规定要求 确认和保持每一个过程满足预定目的 测量QMS业绩并提供改进方向 确保QMS与标准的符合性并有效实施 不断提高有效性和效率 标准 条款 8.2.4 8.3 8.2.3 8.2.1 8.2.2 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.2.1客户满意 监视客户是否满意的信息 确定获取和利用这种信息的方法。 如：客户满意度查、客户访谈等 需对客户满意度进行分析 顾客满意 信息 收集 方式 建 立 监 视 系 统 信息应 反映的 内容 信息的 分析 方法 信息的 利用 顾客 投诉 用户 走访 问卷 与 调查 媒体 报导 消费者 组织报告 行业 研究 有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映 顾客需求的变化 市场需求的变化 竞争对手的变化 统计 技术 水平 比较 竞争 分析 对顾客满意程度 的评价方法 QMS的业绩 与顾客需求的差距 与市场需求的差距 在竞争中所处的位置 评 价 确定改进的决策 8.2.2　内部审核 定期内审（如：一年两次） 内审的目的： 体系是否符合标准和组织文件的要求。； 体系是否得到有效实施与保持。 内部审核方案需进行策划：规定审核的准则、范围、频次和方法。 审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。 对不符合项，责任部门应及时采取措施。内审员应对措施进行跟踪。 内部审核 审核计划 审核准备（内审员、检查表） 现场审核（不合格项） 审核报告 纠正措施 跟踪活动 8.2.3 过程的监视和测量 监测的对象：质量管理体系的各个过程 监测的目的：确保过程能达到其目标 当过程监测的结果未能达到要求时，应采取纠正和纠正措施。 监测的方式： 评审/验证/确认/审查/批准…… 检验/内审/管理评审…… 巡视/工作抽查/参数测量…… 过程的监视和测量 产 品 实 现 过 程 QMS过程 产品 特性 过程 目标 监视、测量 质量目标考核 工作质量评价 内外顾客评价 内审 证实过程实现 策划