药店2015新版GSP知识考试试题.doc

一、填空题 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备????????????????? 。??????????? 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2、企业各岗位人员应当接受??????????? 及????????? 的岗前培训和继续培训。患有??????????? 的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 3、质量管理、验收、采购人员应当具有??????? 相关专业学历或者具有?????? ???职称。负责处方审核的应当具有????????? 资格。 4、在药品储存、陈列等区域不得存放????????? 及????????? 。 5、????????? 、????????? 的职责不得由其他岗位人员代为履行。 6、企业应当建立????????????????? ?相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 7、记录及相关凭证应当至少保存???? ?年。特殊管理的药品的记录及凭证????? 保存。 8、????????? 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合?? ???????要求。 10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品??????? 进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查??? 个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署????????? 。 11、药品到货时，收货人员应当核实?????? 是否符合要求，并对照随货同行单（票）和?????? 核对药品，做到票、账、货相符。 12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对????????????? 等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当?????? ?。 13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定?????? ，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行 ? ? ??和? ? ? ? ?。 14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查?????? 和易变质、近效期、?????? 以及?????? 。 15、发现有质量疑问的药品应当?????? ，?????? ，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 16、企业应当对药品的?????? 进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的?????? 。 17、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当?????? ，同时向药品监督管理部门报告。 18、除?????? 原因外，药品一经售出，不得退换。 19、企业销售药品应当开具?????? ，内容包括?????? 、生产厂商、数量、价格、?????? 、规格等，并做好?????? ?。 20、验收记录包括药品的通用名称、???? 、规格、? ? ??、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、? ? ? ? ?、到货日期、? ? ? ? ??、? ? ? ? ??等内容。验收人员应当在验收记录上签署? ? ? ?和?????? 、生产厂商、????? 单位 、数量、价格、????? 等内容。 22、营业人员应当佩戴有 ??????、姓名、?????? 等内容的工作牌，是?????? 和药学技术人员的，工作牌还应当标明?????? 或者药学专业技术职称。 二、简答题 1、销售药品应当符合哪些要求？ ?? 2、药品拆零销售应当符合哪些要求？ ?? 3、药品的陈列应当符合哪些要求？ ?? 答案 一、填空 1. 执业药师资格，企业负责人 2. 相关法律法规，药品专业知识与技能，传染病或者其他可能污染药品 3. 药学或者医学、生物、化学等，药学专业技术；执业药师 4. 与经营活动无关的物品；私人用品 5. 质量管理岗位 、 处方审核岗位 ?6. 药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等 7.????? 5??按相关规定保存。 8. 非本企业在职人员 9. 常温 10.????? 逐批????1?????? 姓名和验收日期 11.运输方式???????? 采购记录???? 12.其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间，拒收 13.进行药品电子监管码扫码????? 扫码 和 数据上传 。 14.拆零药品 ，??????? 摆放时间较长的药品，中药饮片 15.及时撤柜 ， 停止销售 16有效期????????? 过期使用 ?17及时采取措施追回药品并做好记录 18药品质量 19销售凭证，药品名称，批号，销售记录 20.剂型，批准文号，到货数量，验收合格数量，验收结果，姓名和验收日期。 21通用名称，规格，供货，供货日期 22照片?? 岗位??? 执业药师???????? 执业资格 简答题： 1、销售药品应当符合哪些要求？?? （一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认