ISO9000系列标准简介培训课件.ppt

8.2.1 顾客满意度 监控顾客满意及不满意信息 规定收集及应用信息的方法 精品文档 8.2.2 内部审核 编制形成文件的程序 内部质量审核员—简称内审员 Internal Quality Auditor—IQA 精品文档 8.2.3 过程的监视和测量 利用适当的方法测量及监控 记录—产品符合要求的证据 精品文档 8.3 不合格品控制 编制形成文件的程序 防止非预期使用或交付 识别、控制、改正和重新验证 精品文档 8.4 数据分析 目标: 确定质量管理体系的适用性和有效性 识别改进 精品文档 8.4 数据分析 数据包括: 顾客满意/不满意 与顾客要求符合性 过程与产品特性和趋势 供方 来源:内审、顾客投诉、满意度调查等。 精品文档 8.5 改进 策划持续改进 组织应计划及管理流程,促使持续改进其质量管理体系 纠正措施 编制形成文件的程序 预防措施 编制形成文件的程序 精品文档 企业流程与ISO9000 企业流程能否与企业的策划及目标配合 ISO9000的内容不太可能满足企业各方面管理的需求 流程的开发、分析、简化及整合没有必要以ISO9000的内容为基础 最好以TQM的方式开展流程（到最后阶段再考虑和ISO9000标准要求的配合） 精品文档 全盘考量企业需求的重点 使用部门是否满意？有什么改进意见？ 营运现状和预期效果状态有何差异？ 企业是否有明确的发展方向、策略及目标？ 企业的人力、物力、财力及技术资源是否能配合？ 不同体系是否要整合？ 目前的管理体系是否配合公司的发展？ 各种流程是否要增改？组织是否要改变？ 精品文档 制作文件的目的 增加管理控制功能 使操作者得到足够的信息 培训 增加各种政策、程序解释的一致性 方便程序的审核及修改 提供管理效能的证明 精品文档 ISO对文件体系的要求 ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要求（文件体系应描述管理体系的核心要素及其相互关系，并为文件提供查询指引） 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而编写 审核员必须以企业的角度来评审文件体系是否健全、有效 精品文档 体系文件简化整合的优点 减轻使用者的负担、员工易于接受 减短流程周期、提供工作绩效（符合TQM精神） 节省编写及维持资源 使用方便（培训、参阅、沟通） 避免重复及矛盾的情况 便于整合、增改、评审 精品文档 如何简化、整合文件体系 避免多层次的结构（可以在一阶文件中说明的流程，便不要编写二阶文件），简化编码系统 各部门相同性质的作业用统一的程序，统一的表格（减少流程及表单的份数） 去掉只产生记录而对运做没有潜在或实际效果的程序（从未分析、反馈到运作体系中去的记录） 多用流程图及表单，少用文字叙述 考虑指令、说明及记录表单合一 文件复杂的程度依员工素质、培训效果、员工的流动性、使用文件的人数等原因而订 由同一职位执行不同性质的工作可整合在一起 沟通！沟通！ 精品文档 质量体系文件与结构 质量 手册 程序文件 质量计划/作业指导书 表格、记录、文件簿、档案 表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 详细说明如何执行某些工作 证明以按文件执行工作的证据 精品文档 2000版ISO9000族修定的主要指导思想 1、合理简化 94版标准的两个特点：冗余、重复 2、以八项质量管理原则为理论基础 ISO/TC176于1995年成立工作组，征求国际上最受著名的一批质量管理专家的意见整理编撰，成为质量管理体系的理论基础； 3、加强适用性 1994版：20个要素的模式，适用生产硬件的组织 2000版：以过程为基础的质量管理模式，任何体系均有 四大过程， 适用与任何类型的组织 4、与环境管理体系的相容性 如：两个体系均要求形成文件，建立方针目标，规定职责权限，指定管理代表，进行内审和管理评审，控制不合格，进行纠正措施，实施持续改进等。 精品文档 2000版标准的理解与应用 1、标准名称的变化 2000版标准，不再有“质量保证”一词，除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意； 2、2000版ISO9001标准的作用 QMS帮助组织增进顾客满意 QMS提供持续改进的框架 提供持续满足要求的产品，向组织及顾客提供信任 内部外部 精品文档 2000版标准的特点和总体变化 1、标准的通用性强，适合各行各业的需要 2、标准灵活性大，更结合使用者的实际 1）标准要求中