临床监查员年终总结.docxVIP

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临床监查员年终总结   纪检监察员年终总结   一年以来,在本关领导和同志们的帮助下,积极履行纪检监察教育、监督、保护和惩处四项职能,按照“务实、高效、清廉”的要求,认真开展纪检监察工作,取得了一定的成绩。现就一年来的工作情况进行总结:   加强学习,不断提高业务水平和工作能力   年内,无论工作多忙多累,都能坚持学习,做到自加压力,勤于思考,积极参加本单位和上级组织的各种学习培训,做到政治理论学习、业务知识和法律知识学习相结合,逐步丰富自己的知识,开拓自己的视野,不断提高自身的工作能力和业务水平。   求真务实,抓好廉政思想建设   一是坚持解放思想,实事求是,树立正确的人生观、价值观,进一步强化责任意识。二是与干部职工交心谈心,沟通思想,增进了解,消除隔阂,促进工作。三是坚持原则,敢于开展批评与自我批评,不隐瞒自己的观点,坚持民主集中制原则,尤其是在重大问题上,能够维护班子的团结统一。   摆正位置,正确处理各种工作关系   干工作,力求做到“有责不失职、用责不越位”,摆正位置,做好工作。年内,协助关领导和各关科室抓好廉政教育、监督检查、业务风险和廉政风险的防范,积极主动完成总关纪检组、本关、监察审计室布置的一系列工作任务和专项检查工作。   廉洁自律,在干部职工中作好表率   在廉洁自律方面,能严格执行党员干部廉洁自律各项规定,遵守纪律,克已奉公,生活俭朴,淡泊名利。在生活方面,厉行从简,反对铺张浪费,带头执行纪检有关规定。监督大家严格执行纪律,自己首先做到。   履行职责,充分发挥监督作用   年内,关注群众关心的热点的问题,加强对重点岗位、环节、人员的风险防范监督,发现问题及时纠正并督促整改。做好全关人员的思想动态和工作动态的监督,发现问题及时提醒,做到警钟长呜。对群众反映带有苗头性、倾向性的问题及时向关领导反映,防患于未燃。经过认真监督和教育,年内,全关干部职工没有哪个受到党纪政纪处分,促进了各项工作健康有序地开展做了一些具体的工作。   二、存在问题及今后的努力方向   回顾一年来的工作,既感欣慰,又感到不足,欣慰的是开展纪检监察工作,有关领导的关心和全关干部职工的支持,使纪检监察工作能够扎实开展。当然,工作上离关领导的要求还有一定的差距。一是开展纪检监察工作思路不清晰,办法少,压力大;二是应付行政事务工作多,抓本职工作少,与纪检监察部门业务联系不够;三是监督工作仍然存在漏洞和薄弱环节;四是自己的业务水平和工作能力还有待于提高。   今后,我要努力学习,钻研业务,争取把本单位纪检监察工作做得更好。   1、简述临床监查员的工作职责和工作流程。   1)临床监查员的工作职责:   广义的来说,是从事临床试验组织工作的一个行业,也就是说,在临床试验进行的过程中,申办者通过监查员对试验中心进行定期访视,以保证试验受试者的权益及隐私。同时确保试验按照GCP、试验方案、标准操作程序及现行管理法规法律正确执行。从一个项目,从拿到国家的临床批件开始,到整理出临床试验所必须的资料上交给注册部门,这中间的所有环节,都是一个监查员所需要涉及的,包括基地和研究者的筛选,费用的调研,方案草案的制定,试验具体的实施过程中所牵涉的一系列问题,试验结果材料的整理,等等。   狭义上的临床监查员的工作一般是负责上面所说的那些环节中间的一部分,而其中最核心的是去医院检查项目的执行情况,包括资料的完整性,内容真实性,时间的逻辑性,医生的合作性等,发现试验中所存在的各种不同的问题,包括坏的问题比如不良反应、好的问题比如新的适应症等。   2)临床监查员工作内容和程序整理   CRA主要有以下的工作:   1、确定试验方案,负责与总部沟通;   2、临床试验的质量控制;   3、促进入组速度;   4、收集新的试验信息。   5、数据、文件分析。   2、盐酸阿比朵尔制剂已在我国上市,请查询阿比朵尔在抗病毒方面的药效学和临床试验的相关资料。   ?Sensitivityofvariousinfluenzavirusstrainstoarbidol.Influenceofarbidolcombinationwith   differentantiviraldrugsonreproductionofinfluenzavirusA   LenevaIA,FediakinaIT,GuskovaTA,GlushkovRG.   AIM:Tostudyantiviralactivityofarbidolinrelationtovariousantigenicsubtypesofinfluenzavirusisolatedfromhumans;efficacyofarbidolactionincombinationwithadamantanicantiviral

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