青岛科技大学优秀课程工业药剂学教案 胶囊.pptVIP

第九章 胶 囊 第一节 概 述 一、胶囊特点 二．胶囊剂的分类 1．硬胶囊剂 2．软胶囊剂 第二节 胶囊剂的辅料 明胶为动物皮提取出的胶原蛋白 （二）明胶的理化性质： 1.明胶是与氨基酸相似的两性化合物。 在H+中以阳离子形式存在； 在OH-中则以阴离子存在; (三)明胶代用品 1．褐藻胶 海带中制备药用褐藻胶, 在人工胃液中崩解不溶，肠中崩解速度比肠溶片剂快，出现血药浓度的时间也较早，韧性好，但外观不及明胶胶囊。 2．海洋生物胶 用马面鱼及短吻舌鳎的皮、鱼鳞为原料制成鱼皮胶，用于制备空心胶囊。这种胶囊无毒性，具有透明、抗湿性好，弹性强、脆性低的优点，可代替明胶制备空心胶囊。 第三节 胶囊剂的制备 一、硬胶囊剂 (一)空胶囊(胶壳)的制备 空胶囊的生产过程分为：溶胶，蘸胶，干燥，脱模，截割，套合等工序。 二．处方组成： ⑴效力高、剂量小的液体或固体药物，可加惰性油类； ⑵剂量大的液体药物可加增厚剂：二氧化硅 ⑶粉状药物可加惰性油类 ⑷固体颗粒辅料的选择 胶囊填充机帽排列机 (三)硬胶囊剂的品种 1.速溶胶囊 2．冷冻干燥胶囊 3．磁性胶囊 体外幽门放圆磁铁 4．双室胶囊 5．肠溶胶囊 6．缓释胶囊 7．植入胶囊 8．气雾胶囊（喷射胶囊） 9．泡腾胶囊：阴道或直肠给药 二、软胶囊剂 1．滴制法(滴丸法) 2．压制法 (1)钢板模法 明胶，甘油与蒸馏水热熔后而成的胶液 （一）胶壳及药物处方的要求和性质 1.胶壳处方： 组成：含明胶，阿拉伯胶，增塑剂，防腐剂，遮光剂，色素等成分。粘度25－45厘泊； 比例：明胶 　　10 阿拉伯胶 　1 甘油 　　 10.4 蒸馏水 　 16.7 （二）药物处方的要求和性质 ⑴液体药物：挥发，体积，比重 ⑵药物溶液：药物溶解性和溶质极性。 软胶囊的品种 1．速效胶囊：如挥发油类感冒药 2．骨架胶囊 3．缓释胶囊 4．包衣胶囊 第四节  胶囊剂的质量评定，包装与贮藏 (一)外观要求 (二)崩解时限 (三)溶出速率 胶囊剂的贮藏： 思考题 1.温度、湿度对胶囊的影响。 2.软胶囊，硬胶囊的生产工艺。 3.胶囊的组成及性质。 * * 青岛科技大学优秀课程工业药剂学教案 第九章 胶囊 优点： (1) 掩味； （2胃内溶解快，易吸收。 （3）适用于含油量高不容易制成片剂或丸剂的药物；主药的剂量小，难溶陷于水，在消化道内不容易吸收的药物。 (4)适用于对光敏感、遇湿热不稳定的药物，提高其稳定性。 缺点： 易溶性药物如溴化物，碘化物，水合氯醛以及小剂量刺激性剧药亦不能填装作胶囊剂; 胶囊剂一般不适用于儿童及消化道有溃疡的患者。 硬胶囊的形状 第九章 胶囊 各种软胶囊的形状 第九章 胶囊 干骨粉 5％HCl,10—15天 石灰10％，4—8周 退灰 调整pH 小牛皮 洗涤 石灰10％，6—12周 水洗10—30小时 热水浸提 过滤 猪皮 洗涤 1-5％HCl，10—30小时 去酸 真空浓缩 冷却固化 空气干燥 粉碎 第九章 胶囊 一、明胶Gelatin (一)明胶的制法 分骨胶 皮胶 明胶 碱法 酸法 第九章 胶囊 3.等电点时:粘度、渗透压、表面活性、 溶解度、透明度、膨胀度等均为最小; 胶冻的熔点最高。 2.由于酰基水解和羧基游离方式不同， 碱法明胶的等电点pH为4.7－5.2； 酸法明胶的等电点pH为7-9。 明胶溶液黏度曲线 第九章 胶囊 胶囊用明胶的质量：清洁、半透明，无臭的淡黄色或黄色微带光泽的粉粒或薄片，符合药典要求。 第九章 胶囊 第九章 胶囊 胶囊填充机体排列机 (二)硬胶囊的填充工艺与设备 1．空胶囊大小的选择 空胶囊的号数和容积对几种药物的填充重量 0.12 0.10 0.12 0.07 5 0.25 0.15 0.25 0.10 4 0.40 0.20 0.33 0.12 3 0.55 0.25 0.40 0.20 2 0.65 0.33 0.55 0.23 1 0.80 0.55 0.68 0.33 0 1.20 0.65 1.00 0.40 00 1.75 1.10 1.50 0.65 000 次硝酸铋（g） 乙酰水杨酸（g） 碳酸氢钠（g） 硫酸奎宁（g）