临床使用情况总结.docxVIP

临床使用情况总结 　　XX年临床教学总结　　我院为盐城卫校、无锡卫校、南通大学教学医院，目前共有临床专业实习生8人，医学影像3人、医学信息管理1人，药剂5人在院实习。学期初，医教科按照医学院校的实习大纲编制实习生轮转表，对各院校实习生进行岗前培训，坚持安排临床专业实习生每周一次理论培训及教学查房，实习期间，多次召开学生座谈会，广泛听取学生的意见和建议，并在实际临床教学工作中加以改进，同时医教科定期检查实习生宿舍安全、卫生情况，经常检查实习生的工作、实习情况，按学校要求，对实习生进行出科的考试考核，签署实习鉴定意见等。将实习带教工作纳入各相关科室年终考核，与综合目标管理挂钩。医院在加强实习生学习管理同时，组织各种活动丰富实习生课余生活，今年中秋国庆组织实习生尚湖一日游加强实习生之间、实习生与医教部门沟通与交流，同时鼓励实习生参加工会组织各项文体活动，使实习生能更快更好融入医院大集体中。另外，今年暑期医教科接待南京医科大学、徐州医学院等大专院校社会实践人员30余次，通过此项措施，增加了临床医师带教机会，提升了医院社会影响力。　　存在问题：1.临床专科实习生基础较差，上手慢；2.临床教师带教意识不强，实习生临床实习期间缺少动手锻炼计划；3.个别实习生存在早退现象；4.实习生宿舍生活设施不全。　　下一步工作计划及整改措施：1.继续加强实习生理论课培训，加强理论课学习；2.举行教学查房比赛，加强临床教师带教意识，不断提高带教水平，增加实习生动手机会，使实习生理论联合实际，更好的应用于临床；3.加强实习生监管力度，杜绝迟到、早退、无故旷工等现象；4.联合后勤科室进行实习生宿舍排查，增加生活设施及安全措施。　　SFDA临床试验批准号：XXL00235　　儿肤康软膏　　治疗小儿湿疮(亚急性湿疹)风热证　　临床试验总结报告　　试验负责单位：试验负责单位地址：试验负责：试验设计：试验日期：试验参加单位：原始资料保存地点：联系人姓名：联系人电话：　　申报机构名称：　　药品名称：资料项目编号：30临床研究计划与研究方案试验负责单位：试验负责单位地址：试验负责单位地址：试验参加单位：原始资料保存地点：联系人姓名：联系人电话：　　申报机构名称：　　XX治疗XX病临床研究计划　　计划做哪几期临床试验每期的样本量、试验方法试验单位试验进度安排　　XX治疗XX病II期临床试验方案　　临床批件号：国家药品监督管理局××ZL××试验申办单位：试验负责单位：试验参加单位：试验方案设计者：统计分析负责者：　　方案制定时间：××年××月××日　　讨论：××年××月××日本方案经申办者，各试验中心专家讨论修改　　方案修订时间：××年××月××日　　审签：××国家药品临床研究基地×××版本编号：　　目录　　缩略语…………………………………………………..摘要……………………………………………………..　　讨论…………………………………………………….结论…………………………………………………….参考文献……………………………………………….附件…………………………………………………….　　方案摘要　　试验药物名称：　　试验题目：以××为对照评价××治疗××的有效性和安全性的随机双盲，多中心临床试验试验目的：主要目的：次要目的：有效性评价指标：主要指标：次要指标：安全性评价指标：　　受试者数量：××例其中试验组××例对照组××例给药方案：　　试验组：药品名称用法用量　　对照组：药品名称用法用量疗程：10天　　试验进度：试验开始后××个月完成　　正文　　一.试验背景资料药物研制的背景　　药物的组方：处方组成，药效成分或部位适应病症：　　临床前药理，毒理结论：国内外临床研究现状：剂型改变适应症改变给药途径改变　　已知研究结论：I期临床试验结果II期临床试验结果二．试验目的　　1.主要目的2.次要目的三．试验设计　　设计方案　　要素：设计类型平行组设计　　交叉设计准备1阶段　　洗脱2阶段析因设计联合用药　　成组虚贯设计　　随机分组完全随机分组分层随机分组　　区段随机分组配对随机分组盲法形式单盲　　双盲试验中心单中心多中心　　如按中心分层区组随机双盲双模拟多中心平行组设计样本含量1.符合法规要求　　《药品注册管理办法》　　II期临床试验试验组病例数不低于100例III期临床试验试验组病例数不低于300例脱落率20%2．符合统计学要求　　基本要素：均数，标准差。率前提：有规范的预试验结果　　标准疗法公认的疗效情况　　组间疗效差别于样本量成反比阳性对照药的选择原则：公认有效　　具有国家标准　　功能主治相近给药途径相同剂型相同用法用量相同内容：对照药名称　　本溪市第三人民医院