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pfema和控制计划 　　新产品开发通常有三个阶段：　　1、样件研制。主要解决设计是否满足顾客要求，也就是要达到产品的设计定型；　　2、试生产。主要解决的是工艺过程是否满足产品设计提出的要求，也就是要解决工艺定型；　　3、批量生产。从质量和数量上满足顾客的需要。　　控制计划　　样件研制、试生产的批量生产的时候，都要使用控制计划。控制计划是描述质量策划结果的一份文件。它从材料、方法、设备、测量、环境等方面考虑如何加以控制，编制成控制计划文件以后起到三方面的作用：　　1、反映质量策划的结果。这是预防为主和检验把关的主要差别之一。　　2、指导生产如何控制过程，确保产品质量。生产的时候，如果按照控制计划执行，通常可以确保产品质量，万一过程发生问题，产品还可能是合格的。这时候，针对过程采取措施，使过程恢复正常。这对产品来说，起到了预防作用。　　3、提供可追溯证据。控制计划中记录了实际使用的材料、设备、工具、方法等信息。以便将来需要时追溯。　　4、知识积累。控制计划必须根据工艺水平的发展，及时更改。因此，它反映了质量管理体系当前的控制和测量水平。那么，试生产是样件研制后进入批量生产前的控制计划和量产的控制计划，在哪些方面有区别呢？　　试生产控制计划和批量生产控制计划的主要差别　　根据前面新产品研制的三个阶段和控制计划的作用，我们可以推论得到试生产控制计划和批量生产控制计划的主要差别如下：　　1、试生产控制计划需要设置控制点要比批量生产控制计划多一些。　　2、控制的内容比批量控制计划要多。考虑到新产品采用的某些工艺是否合适。因此，控制的内容要比批量生产控制计划多一些，检验和测量的内容也可能多，抽样的频率也要高一些。　　3、在试生产阶段通常要做统计评价。也就是要分析过程是否稳定？稳定后再分析过程能力是否满足要求等。而批量控制计划主要是监视过程的稳定而已。需要时统计过程的长期性能指数。　　4、除了采用控制计划来控制过程之外，试制控制计划还需要对过程和产品进行审核。通过审核来证实控制计划编制是否满足要求，过程的实际能力是否满足顾客要求等。当然，批量控制计划也需要做审核，内容上有所不同。前者是建立、确定过程能力，后者是监视过程能力。　　5、批量生产控制计划是一个动态文件。它不是编制好后就不变了。恰恰相反，它要根据实际情况，经常变更的。通过大批量的生产实践，应当发现有好多地方值得改进的。这样，它才能起到反映当前工艺水平作用。譬如，产品发现问题了，工艺过程发现问题了，即使没有问题，工艺过程技术在发展，新的方法和设备的利用等持续改进需要。在变更现有控制计划之前，又要做DFMEA、PFMEA等。这就是我在另外一个帖子中说到，通常控制计划是根据FMEA的输出来编制的，在这种情况下，控制计划成了做FMEA的输入之一了。　　关于控制计划　　控制计划：以PFEMA为依据，可以看着是控制产品质量的说明书。　　1、样件、试生产、生产。　　2、零件、过程、编号，与流程图一一对应的工序号。　　3、过程名称/操作描述，对应的工序名称。　　4、生产设备，填写设备名称。　　5、特性，分为产品特性和过程特性，由编号及流水号一一对应列出。对于产品特性而言，共有外观、尺寸、功能、性能四大特性。失效模式体现不出过程特性，其原因分析是能体现的，产品特性与过程特性是不能同时存在的。所有特性在PFEMA里有的在控制计划里一定要有。特殊特性有安全特性、关键特性及关键尺寸。　　6、产品/过程、规范/公差，一定要量化。　　7、评价测量技术，所有的量具、检具一定要编号，使用时要指定是某个。探测，有检测设备和检测方法。　　8、样本容量、频率，对风险顺序数大的要全检。　　9、控制方法，相应的记录，对于特殊特性的一定要用SPC来控制。　　10、反应计划，不同阶段有不同的反应计划。　　各个环节都要有记录，一年要有一次性能实验，对CPk值大于的，说明该控制计划是稳定的、可控的、可靠的。　　上海汽车商用车有限公司　　编号：SMCV-QMS-03-BS-版本号：　　车身车间生产工艺文件和PFMEA、　　控制计划管理规定　　XX--发布XX--实施　　上海汽车商用车有限公司发布　　1、目的　　本文件规定了车身车间生产工艺文件、涂胶工艺、临时工艺和PFMEA、控制计划的编制、审核、批准、发放、管理、评审、更改、作废以及销毁等流程，实现车间文件的有效管理控制。　　2、适用范围　　适用于上海汽车商用车有限公司无锡公司车身车间。　　3、定义　　生产工艺文件：包括SOS、JIS和MDS。　　：StandardOperationSheet标准化操作单。：JobInstructionSheet岗位指导书。：MaterialDataSheet物