新药项目筛选与风险控制--刁天喜.ppt

误区二：信息=情报 数据 信息 知识 情报 信息管理链 误区三：信息渠道单一，信息滞后 网络 专业数据库 期刊 会议 内部资料 面谈 …… ——相互印证，去伪存真；最忌以片概全。 新药立项信息资源利用构成 项目的市场信息 项目研发现状信息 项目技术信息 项目政策和知识产权信息 新药立项信息资源有效利用策略 信息需求 信息资源 信息资源有效利用(人才) 市场信息解决方案 策略一 ——适用于对数据要求不是太严格的情况，仅了解市场基本趋势。 期刊、工具书——信息较滞后 搜索引擎（GOOGLE、百度……） 国家药品监督管理局数据库 卫生部信息统计中心 WHO CBMDISC、CMCC、清华全文、万方数据、维普 HEALTHOO（综合信息） 中国医药经济信息网（零售数据） 中国数字图书馆（上海医工院） 中国医药信息网（SFDA） 策略二： IMS——数据质量高，价格昂贵 中国药学会科技开发中心（医院用药） 南方医药经济研究所（零售药店、医院中成药） 策略三 研发信息解决方案 策略一 ——需要整合多个渠道的资源，时间长，对信息人员要求高。 SFDA、CDE（批准临床、申报厂家、品种、审评进度、） 中保办（中成药质量标准、保护期限） MEDLINE或PUBMED FDA、EMEA、美国研究与制药商协会（PhRMA) 搜索引擎（Google、Yahoo……） 纸质工具书： The Merck Index 、Martindale 、《美国药典》、《英国药典》、PDR、IPA、EMBASE、CA、 丁香园：药品标准、工具书电子版、…… 策略二 ——对信息进行了初步加工整理，方便查询 中国医药数字图书馆（批准新药库、药品标准库、批准临床药品库、进口药品库……） 中国医药信息网（新药库、药学文摘数据库 、国内医药信息总览 ……） CBMDISC、CMCC、清华全文、万方数据、维普 Derwent Drug Files、IPA、EMBASE、 Elsevier Science全文数据库 、Springer-link全文数据库、ProQuest Medical Library全文数据库 、OVID全文数据库 卫标中心 ADIS International: Adis R&D Insight Adis Clinical Trials Insight Adis Newsletters Adis LMS Drug Alerts 策略三 ——由专业机构加工，时效性、针对性强，查询效率高 PJB Publications LTD: Pharmaproject Prous Science: Prous ScienceDrug Data Report Prous Science Drugs of the Future Prous Science Daily Essentials-Daily Prous Science Daily Essentials-Weekly IMS Health Incorporated: IMS R&D Focus IMS New Product Focus IMS Patent Focus IMS Company Profiles 专利信息解决方案 策略一 ——免费、漏检、时间长 Google FDA（Orange Book） 工具书 （ The Merck Index ） CA（纸质） USPTO EPO 查到的专利——EPO上的同族专利——国内专利 专利是否查准查全是关键所在！ CA（光盘）：化合物基础专利较好，如果化合物不同晶型、不同盐、不同制剂等等都有不同的CAS号，查CA比较繁琐。 Pharmaproject、Ensemble：直接给出一些基础专利和主要制剂、适应症方面的专利，但是不全。 查到的专利——EPO上的同族专利——国内专利 策略二 ——费用较低、依然漏检 依然会漏检 IMS Patent：检索化合物专利是其特长，可以使用商品名、通用名等检索，比较全面。 Derwent：是专业的专利公司，对专利数据重新标记和定位，根据化合物的基础专利查找其同族相关专利。 INPADOC：把具有相同特征的专利归纳，包括了4千多万个专利及4千2百多万条来自于27个国家的详细专利法律状态信息。 策略三 ——全面、时间短、费用较高 明确的信息需求 了解信息资源分布、开放信息渠道、整合信息资源 信息不等于情报，强调信息分析 可靠数据+分析方法+专门人才 客观事实与企业管理、文化的博奕 结论 刁天喜 博士 军事医学科学院生物医药信息中心 主任研究员 博导 研究方向：医药发展战略、新药项目筛选、药物信息分析利用 diaotx@263.net 新药项目筛选管理 ----项目筛选中的主要工作 项