过程审核作业指导书.docVIP

PAGE 1 重庆江利机器厂 题目: 过程审核 作业指导书 发放编号： 共 4 页 第 PAGE 4 页 编号: P 14.3 W-3 版本 D.0 PAGE 所有人: 职 务: 批 准: 职 务: 批 准： 职 务: 管理者代表 日期： 1 目的 规定对产品/产品组过程审核的组织实施办法，旨在通过对产品生产过程的审核，评定该产品在生产过程中质量保证能力。 2 范围 适用于本厂的产品诞生过程/批量生产过程，包括供应商审核及潜在的供应商。 3 定义 无 4 职责 4.1 管理者代表负责任命有审核资格的过程审核员，以及年度审核计划和过程审核计划的批准。 4.2 质检处是过程审核的主职部门，负责编制年度审核计划。 4.3 审核组长负责编制过程审核计划并组织实施过程审核和对措施计划的有效性进行验证。 4.4 其他相关部门负责配合审核活动，并对提出的不合格项进行整改。 5 程序 5.1 年度审核计划的制订 管理者代表组织质检处制订《年度审核计划》，确保各产品三年至少进行一次审核，各过程每年审核一次。过程审核分为例行和追加审核。 5.1.1 例行的过程审核 5.1.1.1 针对体系的审核； 5.1.1.2 针对项目的审核：在项目开发和策划过程中在确定的项目时间点进行过程审核。 5.1.2 追加的过程审核 当用户对产品质量抱怨较多或发现某产品质量不稳定时，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对过程的关键特性项目进行了足够的考虑，需要进行过程审核。通常在以下情况下进行： 5.1.2.1 产品质量下降； 5.1.2.2 用户索赔及抱怨； 5.1.2.3 生产流程更改； 5.1.2.4 过程不稳定； 5.1.2.5 强制降低成本； 5.1.2.6 内部的愿望； 5.2 审核准备 5.2.1 管理者代表指定审核组长，确定审核人员； 5.2.2 审核组长制订详细的流程，确定工作组织上的安排，并制订审核计划。 5.2.3 审核小组确定过程审核的范围，划分过程的工序以及需审核的过程文件。 5.3 过程审核的内容：参照VDA6.3的审核要求。 5.4 实施审核 5.4.1审核员按《过程审核提问评定一览表》对各产品的诞生/生产过程进行审核，判断与要求的符合性。 5.4.2过程审核涉及部门（包括工段、班组）和人员必须积极配合，主动出示审核涉及的证据，并简要、如实地回答审核员的提问，不躲避、不推托、不强辩。 5.4.3过程审核时，须检查工作条件与环境条件的适合性。 5.4.4审核员对产品过程审核的结果（包括不符合项），提交审核组长，由审核组长编制《过程审核报告》。 5.5 评分与定级 5.5.1评分 每个要素评分原则如下： 分数 对符合要求程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合，只有微小的偏差* 6 部分符合，有较大的偏差 4 少部分符合，有严重偏差 0 完全不符合 注*：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，没有特别的风险。 总符合率=（所提问题实际得分的总和/所提问题满分的总和）[%] 5.5.2定级 总符合率/% 对过程的评定 级别名称 90至100 符合 A 80至小于90 绝大部分符合 AB 60至小于80 有条件符合 B 小于60 不符合 C 5.5.3 关于《过程审核提问评定一览表》的具体评定内容及方式按VDA6.3标准执行。 5.6 审核报告经管理者代表批准后，由质检处分发各有关部门。 5.7 纠正措施及其有效性验证 5.7.1 各相关部门接到审核报告后，针对本部门存在的问题及时制订整改计划，在一周内提交审核组长，并立即实施整改。 5.7.2 审核组长根据过程审核所发现的不符合项，汇总各部门的整改计划，按《纠正和预防措施控制程序》，编制措施计划提交管理者代表，经批准后分发各相关部门和审核员。 5.7.3审核组长组织审核员对实施情况进行跟踪或复审，并把跟踪情况呈报管理者代表，抄送质检处。 5.7.4 复审可能会是下列几种情况： 5.7.4.1 完整的审核并重新进行评定； 5.7.4.2 只对具体的有关的（部分）过程进行审核； 5.7.4.3 至少要对有缺陷的项目进行复审。 5.8 过程审核形成的所有记录，由质检处负责按《质量记录控制程序》进行保存。 6 引用文件 6.1 《纠正措施控制程序》 6.2 《内部审核控制程序》 6.3 《质量记录控制程序》 7 质量记录 7.1 《年过程审核计划》 7.2 《过程审核计划》 7.3 《过程检查表》 7.4 《过程审核报告》 7.5 《过程审核不合格