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XXgsp认证整改报告 　　......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告　　...食品药品监督管理局：　　...食品药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。一般缺陷的具体项目：　　12607质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。　　12614质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。　　13101企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。13102企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。　　15901小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。　　16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。16301企业营业场所未定期进行卫生检查。　　16501企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。　　17004企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。　　对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。　　附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。　　特此报告　　........大药房XX年3月27日　　GSP认证现场检查不合格项目整改情况表　　延安市宝塔区欣怡大药房有限公司　　GSP认证检查缺陷项目整改报告　　延安市食品药品监督管理局：　　贵局于XX年8月14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷11项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：　　1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录；　　整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。　　整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录；　　整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。　　整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。　　整改措施：立即收集药品质量信息归档。　　整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　4、项目内容13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷；　　整改措施：立即建立健全培训档案。　　整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确；整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。　　整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　6、项目内容15401：未对干湿温度计定期校准；　　整改措施：及时更换新的干湿温度计。　　整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　7、项目内容15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章；　　整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。　　整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　8、项目内容16201：企业未对温度调控设备进行维护，并无记录；整改措施：立即对温度调控设备进行维护并进行记录。　　整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　9、项目内容16411：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录；　　整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。　　整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　10、项目内容17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字；　　整改措施：立即对部分处方中无处方审核、调配人员的签字进行。整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　11、项目内容18101：企业未建立药品召回制度；　　整改措施：立即建立药品召回制度。　　整改责任人：贺海婷完成时间：XX-08-15　　通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。　　延安市宝塔区欣怡大药房有限公司　　XX-08-15　　关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告　　企业名称：遵义县中西药永康药堂　　认证范围：零售　　经营方式：零售　　经