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******片工艺规程
文件编码
1102·010-00
Copy №
起草： 日期： 审核： 日期：
审核： 日期：
批准： 日期： 执行批准： 日期：
变更内容
修订号 修订原因与内容 执行日期
00 新 订
分发单位质 量 部［］ 生 产 部 ［］ 计划供应部 ［］ 基建维修部 ［］
质 量 部［］ 生 产 部 ［］ 计划供应部 ［］ 基建维修部 ［］
QC 室 ［］ 提 取 车 间［］ 制 剂 车 间［］ 合 成 车 间［］
计划物料管理室［］ 动 力 车 间［］ 机 修 车 间［］ 综合管理室 ［］
档 案 室［］ 营销管理部 ［］
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目 录
主题内容……………………………………………………………………………………… 3
适用范围……………………………………………………………………………………… 3
引用标准……………………………………………………………………………………… 3
职责…………………………………………………………………………………………… 3
产品概述……………………………………………………………………………………… 3
工艺流程图…………………………………………………………………………………… 5
处方和依据…………………………………………………………………………………… 6
原药材的整理炮制…………………………………………………………………………… 6
操作过程及工艺条件………………………………………………………………………… 8
工艺卫生……………………………………………………………………………………… 12
质量监控……………………………………………………………………………………… 13
原辅料、中间体、成品、包装材料的质量标准和检验方法……………………………… 14
物料平衡……………………………………………………………………………………… 26
技术经济指标的计算及原料、辅料、包装材料消耗定额………………………………… 26
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