生物安全管 理要求(一)科目讲解.pptVIP

实验室生物安全管理要求; 根据： WHO 《实验室生物安全手册》［第三版，2004］ 中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》 GB 19489-2004 《实验室 生物安全通用要求》修订版 GB 19489-2008 《实验室 生物安全通用要求》征求意见稿; 根据： ——卫生部第45号令 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 2006年2月1日起施行 ——卫生部制定 《人间传染的病原微生物名录》 2006年1月11日发布 ;◎ 如果缺乏健全和行之有效的管理体系， 无论多么高级的实验室硬件设施，都难 以发挥其安全作用。◎ 据不完全统计，国内外绝大多数生物安 全实验室的感染事件和泄漏事故都是由 管理不善而导致的。◎ 建立系统的实验室生物安全管理体系是 保证实验室安全不可缺少的手段。 ;◎ 组织和管理◎ 管理责任◎ 个人责任;㈠.实验室或母体组织应有明确的法律 地位和从事相关活动的资格;㈡.设立生物安全委员会 ;㈣. 管理体系应与实验室规模、活 动的复杂程度和风险相适应㈤. 政策、过程、计划、程序和指 导书等应文件化并传达至相关 人员，保证文件易理解实施 ㈥. 指导所有人员使用和应用安全 管理体系文件及其实施;◎ 管理层对员工、来访者、合同方、社区 和环境的安全负责◎ 告知所有人可能面临的风险◎ 尊重员工的个人权利和隐私◎ 提供持续培训及继续教育的机会 ◎ 提供必要的免疫计划和定期体检◎ 保证设施、设备、个体防护设备、材料 符合国家安全要求，定期检查更换 ◎ 保证员工不疲劳工作和不从事风险不可 控制的或国家禁止的工作;◎ 认识和理解所从事工作的风险◎ 应自觉遵守实验室的管理规定和要求◎ 在身体状态许可的情况下，接受实验室的免 疫计划和其他的健康管理规定◎ 正确使用设施、设备和个体防护装备 ◎ 主动报告不适于从事特定任务的个人状态◎ 不因人事、经济???任何压力而违反管理规定 ◎ 有责任和义务避免因个人原因造成生物安全 事件或事故◎ 如果怀疑个人受到感染，应立即报告◎ 主动识别任何危险和不符合规定的工作，并 立即报告; 二.安全管理体系文件 ;1.实验室安全管理的方针;1.实验室安全管理的目标： ⑴. 实验室的工作范围 ⑵. 安全管理的目标确立 ⑶. 定期评审 ⑷. 定期制定监督检查计划 ⑸. 对管理活动和技术活动制定的 安全指标， 应明确、并进行 考核 ;⑴. 组织结构 ⑵. 人员岗位及职责 ⑶. 安全及安保要求 ⑷. 安全管理体系 ⑸. 体系文件架构 ⑹. 规定管理人员的权限和责任 ⑺. 人员遵守安全管理体系要求的责任; 安全要求不能低于国 家和地方的相关规定 及标准的要求 ; ⑴.组织结构; ⑵.人员岗位及职责; ⑶.安全及安保要求;. 实验室生物安全 ;. 实验室生物安全保障 ; ⑷.安全管理体系;3. 程序文件;;;;;;; 生 物 危 害;;;;;;;;;;;;;;;;;谢 谢！;谢 谢！