探寻他汀价 值,聚焦临床获益课程实例.pptVIP

* 立普妥卓越的临床获益，其中的重要原因之一源于它能够提供卓越的降LDL-C疗效。 这是不同剂量他汀降LDL-C幅度比较，该数据来源于对164项他汀类药物研究的荟萃分析。从表中可以看到，立普妥20-40mg使LDL-C下降幅度超过40%，可满足强化降脂需求。而且，立普妥的降LDL-C疗效是其它他汀未能超越的。辛伐他汀和洛伐他汀需要80mg才能使LDL-C降低40%以上，普伐他汀及氟伐他汀在其推荐剂量范围内不能达到降低LDL-C超过40%的强化降脂需求，瑞舒伐他汀在中国批准使用的最大剂量为20mg，降LDL-C幅度为48%，并未超越立普妥的最大降脂幅度。 另外，辛伐他汀最大剂量80mg由于其在A to Z研究中出现9例肌肉不良事件，目前其使用备受争议。 * 下面对循证证据的研究人群进行梳理，这是主要他汀类药物针对不同人群的证据比较。 我们可以看到在ACS 和CHD人群中，阿托伐他汀积累的证据最多。 其中很多研究是使用大剂量立普妥治疗均取得了阳性结果。立普妥是预防心脑血管事件证据最充分的他汀！ 这是一项英国的立普妥换为辛伐他汀的研究，对1997年10月至2005年6月间由全科医生登记的匿名患者进行了回顾性分析。 该分析包括11,520名患者（其中“换药组”中2,511名患者服用立普妥（阿托伐他汀）6个月或更长时间后换为辛伐他汀，“对照组”中9,009名患者服用立普妥（阿托伐他汀）6个月或更长时间后仍然维持立普妥（阿托伐他汀）治疗）。患者未被随机分组，两组（换药组或对照组）根据下列情况配对：性别、心肌梗死史、糖尿病、最后服用他汀的时间和全科医生治疗中心。主要终点是：死亡或首次发生主要心血管事件（心梗、卒中和血运重建）的时间，平均随访1.2年。 那么，从立普妥换为辛伐他汀，对患者的预后究竟有差别吗？ 现在，我们来看一下该主要的研究结果。 从立普妥（阿托伐他汀）换为辛伐他汀的患者与一直接受立普妥（阿托伐他汀）治疗的患者相比，发生死亡或主要心血管事件（包括心肌梗死、卒中和某些类型心脏手术）的相对风险显著升高30%(p=0.03)，其中，卒中风险显著升高114% (p=0.009)。图中数据均为对年龄、性别、累积他汀服用量、最后服用他汀的时间、糖尿病、心肌梗死史和基线胆固醇水平进行校正后的数据。 约翰霍普金斯大学教授Gerard Anderson认为：“大量医疗花费实际上未能最好地帮助患者，还有可能将他们置于更大的危险之中。”因此，在临床上应更多的选择带来更大获益的治疗药物，使医疗花费能最大地帮助患者。 备注：用药情况（不同剂量的患者比例） 换药组： 换药前：立普妥 10-20 mg（93.2%），40 mg（6.0%），80mg（0.8%） 换药后：辛伐他汀 10 mg（25.9%）， 20-40 mg（70.5%），80mg（3.5%） 立普妥组：10-20 mg（82.2%），40 mg（15.0%），80mg（2.8%） IDEAL研究：前瞻性、多中心、开放性、随机对照研究，入选了8888例有明确心梗病史的冠心病患者，随机接受立普妥80mg/d或辛伐他汀20-40mg/d治疗。终点事件包括：主要冠脉事件、非致死性心梗、所有冠脉事件、所有心血管事件和血管重建术。研究结果显示：从大部分心血管事件的发生率来看，在原有辛伐他汀常规降脂治疗基础上，立普妥积极降脂治疗能使各种终点事件都有了进一步降低。 该研究结果提示，立普妥强化治疗使既往有心梗病史的患者主要终点事件风险呈降低趋势，且患者在进一步获益的同时，非心血管死亡和其他严重不良事件没有增加。 这也说明，为了最大程度的降低冠心病患者的终点事件危险，可以将LDL-C水平降得更低。在IDEAL研究公布后，国际著名心血管专家Cannon发表评论，指出“Lower is better”。 在临床用药时，不仅要考虑患者的临床获益，也要考虑到费用的高低。总而言之，就是要选择性价比更高的药物。这是我们进行临床决策的重要参考标准，同时也是循证医学关注的问题之一。 在一项新的、对IDEAL研究中急性冠脉综合征（例如，入选前2个月内发生过心肌梗死）患者亚组（n=999）的事后分析显示：5年研究中，阿托伐他汀80mg（6,427美元/患者）与辛伐他汀20-40mg（8,179美元/患者）相比，住院费用降低了21%。这一结果归因于在这些患者中心血管事件的风险显著降低了20%（其中主要冠脉事件风险降低了34%，非致死性心肌梗死风险降低了46%，任何心血管事件风险降低了21%）。立普妥的卓越疗效和良好的安全性带来真正的价值：降低事件的同时，并大幅度的降低住院费用。 哈佛商学院教授Michael Porter在《新英格兰