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gsp,跟踪检查报告如何写
Xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店 关于GSP跟踪检查的整改报告 Xx市药品食品监督管理局xx分局: 我店对本次药品经营质量管理规范的跟踪检查所存在的问题,特组织了GSP整改小组,由质量管理员任组长,处方审核人员,质量验收员,养护员为组员,认真对存在的问题进行了彻底的整改,现已整改完毕,先将整改情况汇报如下: 1.药品陈列更加合理规范,本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。 为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。 2.加强各项记录的完整与归档,对个别记录不全的档案重新进行整理,做好各项记录,加强了检查幅度,扩大了检查范围,对各项制度的检查,缩短了检查间隔时间.及时做好记录并及时归档. 3.人员培训方面,鉴于以前的培训计划不够详尽,重新制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。 4.其他方面:此次跟踪检查所发现的员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够,我们都已经进行了及时的整改. 经过对存在问题的及时整改,我们认为本店基本上符合药品经营质量管理规范的要求. Xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店XX年7月18日 GSP认证跟踪检查不合格项目情况整改报告赤峰市松山区食品药品监督管理局:XX年8月21日贵局派出的检查组按照预定的跟踪检查方案对赤峰丹宁大药房的经营和质量管理情况进行了跟踪检查,跟踪检查项目一般缺陷项目4项,现就本次现场检查存在一般缺陷的4项做出相应整改如下: 6504:企业未定期组织本企业人员进行培训教育。整改措施:企业定期组织本企业人员进行培训教育。7713:部分药品放置与类别标签不符。 整改措施:对本药店内药品类别一一确认。 8001:部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不能正确介绍。 整改措施:组织营业员对药品禁忌和注意事项进行培训。 8106:营业时间内,处方审核人员未穿白大衣,未佩带胸卡。 整改(来自:写论文网:gsp,跟踪检查报告如何写)措施:处方审核人员立即穿白大衣,佩带胸卡。 赤峰丹宁大药房 XX年8月28日 XXXX药店 关于GSP跟踪检查不合格项目情况整改报告 XXX市场监督管理局: XXXX年XX月XX日,贵局对我药店进行了GSP跟踪现场 检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有 发现严重缺陷和主要缺陷,存在一般缺陷6项。针对检查结果, 本店负责人及工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之 处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下: 一般缺陷: 一:13102培训工作应当做好记录并建立档案 按照新版GSP要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规, 药品经营企业质量管理制度,药品专业知识技能和各岗位人员职 责与岗位操作规程进行培训,并做好记录,建立好档案,我店对 此工作开展欠规范,对此我店企业负责人高度重视,并于XXXX 年XX月XX日组织人员对学习内容补好记录,补建好档案,并 要求今后在培训过程中一定按照新版GSP规范管理要求做好相 关培训工作记录以及档案的建立。 整改后情况:资料附后 整改责任人:XXX整改时间: 二:13301在企业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生 的工作服。 本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统 一样式的工作服. 整改后情况:见图片附1 整改责任人:XXX整改时间:XXXX 三:16402药品陈列应当设置醒目标志,类别标签字迹清晰、 放置准确。 在这次检查中,我店对此项工作未符合GSP规范管理要求, 企业负责人立即组织人员予以整改,针对本次出行的问题现场纠 正,对各类药品重新清理并放置准确,做到标识醒目。 正改后情况:见图片附2 整改责任人:XXX整改时间:XXXX 四:15106当有不合格药品专用存放场所 针对此项,企业质量负
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