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初级药事管理与法规练习题八 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、生产β-内酰胺结构类药品 A绿色标牌 B蓝色标牌 C红色标牌 D黄色标牌 单选题 3、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 A主要用于滋补保健，易滥用的药品 B根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品 C生物制品 D维生素、矿物质类药品 单选题 4、进口中国台湾生产的降压药应取得 A新药申请 B补充申请 C仿制药申请 D进口药品申请 单选题 5、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A具有药学专业本科以上学历的人员负责网上实时咨询 B已获得从事互联网药品信息服务的资格 C具备完整保存交易记录的能力、设施和设备 D具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统 单选题 6、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 A工商行政管理部门 B发展和改革宏观调控部门 C工业和信息化管理部门 D商务主管部门 单选题 7、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 单选题 8、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品 A对药品性状、用法用量 B对临床诊断 C对科别、姓名、年龄 D对药名、剂型、规格、数量 单选题 9、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B丹参 C黄芩 D甘草 单选题 10、了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅 A【成分】 B【用法用量】 C【不良反应】 D【注意事项】 单选题 11、根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 A3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请 D3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请 单选题 12、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品 C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药 D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂 单选题 13、属于第二类精神药品的是 A曲马多 B美沙酮 C胰岛素 D哌酸甲酯 单选题 14、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣 B经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的 C经营者以提供旅游、考察方式给付对方单位或是个人利益的 D经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的 单选题 15、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A是依法设立的药品批发企业 B具有负责网上实时咨询的执业药师 C对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 D具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 单选题 16、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A1日常用量 B不超过3日常用量 C不超过7日常用量 D不超过15日常用量 单选题 17、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B中药饮片 C中成药 D民族药 单选题 18、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 Aγ－羟丁酸 B枸橼酸西地那非 C麦角酸 D吗啡 单选题 19、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是 A预防用生物制品说明书 B中药、天然药物处方药说明书 C化学药品非处方药说明书 D中成药非处方药说明书 单选题 20、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 ----------------------------------------- 1-答案：B 药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级：①中国食品药品检定研究院；②省级药品检验所；③市级药品检验所；④县级药品检验所。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药