课件：NICE指南解读.pptVIP

2008年发表在European Journal of Neurology（欧洲神经学杂志）的“丙戊酸单药在局灶性癫痫一线治疗效果的观察研究”，自2001年8月至2004年3月，由捷克、克罗地亚、印度、韩国、黎巴嫩、马来西亚、摩纳哥、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、俄罗斯、斯洛文尼亚、南非、台湾、泰国和突尼斯等16个国家341个临床中心，共有2005例受试者参加了本次研究（数据1）。其中，1989例（99.2%）接受了至少一种剂量的治疗，归为ITT人群。ITT人群包括了1192例成人和792例儿童，另有5例未记录年龄。180例受试者（9.1%）提前退出研究，1例资料在研究结束时遗失，6个月时有1808例完成者（91.0%为ITT人群）。主要的退出理由是失访（3.8%），没有效果（2.3%）和发生不良事件（1.7%）。 83.7%儿童患者的发作症状得到控制。72.7%成年人患者能很好控制发作 治疗随诊期内，90.0%的患者能耐受。最常见的不良反应是体重增加、肠道、神经系统和皮肤疾病，总发生率为10.2%。 * * * * 本研究的目的是评估丙戊酸钠缓释剂日常临床条件下治疗部分性癫痫的有效性和耐受性。这个是目前最大的关于丙戊酸钠缓释剂治疗局灶性癫痫的观察性研究。 治疗首选丙戊酸钠缓释剂（德巴金?和Chrono?），研究者根据国家处方指导方针给予适当的剂量。根据研究者判断可以调整给药剂量。