注射用苯磺酸阿曲库铵说明书.docVIP

核准日期：2007年01月26日 修改日期： 注射用苯磺酸阿曲库铵说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：注射用苯磺酸阿曲库铵 英文名：Atracurium Besilate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Benhuangsuan Aquku’an 【成份】 本品主要成份是苯磺阿曲库铵。 化学名称：2，2＇—(3，11—二氧代—4，10—二氧杂—1，13—亚十三烷基)双[6，7—二甲氧基—1—(3，4—二甲氧基苄基)—2—甲基—1，2，3，4—四氢异喹啉嗡]二苯磺酸盐。 化学结构式： ??????????? 分子式：C53H72N2O12·2C6H503S 分子量：1243.49 本品全部辅料名称：乳糖、枸橼酸、磷酸氢二钠 【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末。 【适应症】 ?? 适用于各种外科手术中全身麻醉期间的骨骼肌松弛，也适用于气管插管时所需的肌肉松弛。 【规格】 25mg。 【用法用量】 ?? 使用前用5ml注射用水溶解，立即使用。成人静注0.3~0.6mg/kg，可维持肌肉松弛15~25分钟，需要时可追加剂量0.1~0.2mg/kg，延长肌松时间。一岁以上儿童剂量与成人相同。老人与呼吸、肝肾功能差的患者亦可用标准剂量或酌情减量。 【不良反应】 本品无明显的迷走神经或神经节阻断作用，与大多数神经肌肉阻断药一样，在某些过敏体质的病人可能有组织胺释放，引起一过性皮肤潮红等。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 ?? 1．本品会使呼吸肌和其他骨骼肌麻痹，应在麻醉医师监护且必须备有相应的气管插管、人工呼吸用的合适设备，方可使用。 ?? 2．神经肌肉接头疾病如重症肌无力及电解质紊乱者慎用，孕妇应慎用或酌情减量。 ?? 3．本品配伍后，应立即使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然动物实验显示Tarcrium对胎儿生长无副作用，但与其他骨骼肌松弛剂一样，孕妇应慎用或酌情减量。 【儿童用药】 超过一岁的孩童其剂量与成人一样。 【老年用药】 高龄及高危性病人：高龄及呼吸或肝肾功能不良的病人，可以使用标准剂量。 【药物相互作用】 ?? 与吸入性麻醉剂如halothane isoflurane及ethrane合用时，会增加本品神经肌肉阻断作用；与aminoglycosides，polypeptide抗生素类，lithirm，magnesium salts，procainamide及quinidine合用时，会增加本品的神经阻断作用。去极化的骨骼肌松剂如suxamethonium chloride不可用来延长非去极化的骨骼肌松剂，如atracurium的作用，因会产生长且复杂的阻断作用，而很难以anticholinescerase的药物来恢复。 【药物过量】 ?? 过量或太晚恢复的病人，可给予atropine及neostihmine，并使用人工通气设备，直到能自然呼吸为止。 【药理毒理】 本品为高度选择性、竞争性(非去极化型)的神经肌肉接头阻断剂。主要通过竞争胆碱能受体，阻断乙酰胆碱的传递而起作用，在血浆PH和体温下霍夫曼消除而自然降解。 【药代动力学】 ?? 本品静注后，主要分布在胆汁、尿液(约占注入量的92％)，粪便及呼出气体中仅含微量，剩余的约5％集中于肝脏。该药在各种体液中均以非氧化途径代谢，即主要以霍夫曼消除方式，快速自动化学降解失活，人体血浆半衰期约为20分钟。相应的气管插管时间一般在90秒(0.5~0.6mg/kg)或2分(0.4~0.5mg/kg)；临床有效肌松期约15~35分，肌力恢复至25％正常水平约需35~45分。由于本药代谢的主导方式不依赖酶解、再分布和肝、肾排泄，所以平衡麻醉条件下可多次(如6~10次)重复给药维持肌松而不发生临床累积效应，也不影响肌力恢复速度。 【贮藏】 遮光，密闭，25℃以下干燥处保存。 【包装】 药用卤化丁基胶塞、西林瓶，25mg/瓶×10瓶/盒。 【有效期】 18个月。 【执行标准】 ?? WS1-(X-218)-2004Z 【批准文号】 ?? ?国药准字【生产企业】 企业名称：上海 HYPERLINK \t _blank 恒瑞医药有限公司 生产地址：上海市闵行区经济技术开发区文井路279号 邮政编码：200245电话号码：021?? ?传真号码：021?网??? 址：