中药指纹图谱概述.docVIP

PAGE PAGE 1 中药指纹图谱概述 中国科学院兰州分院甘肃省天然药物重点实验室 邸多隆 中药与化学药品的根本区别在于，存在于中药中的任何一种活性成分均不能反映中医用药所体现的整体疗效。运用先进的现代分析分离手段，将复杂的天然产物分析的越细，目标越缩小，可能离中药整体疗效的距离越远。中医药理论和实践的非线性特点要求综合评价中药的质量。中药的化学分析由分解、微观分析向宏观、综合分析发展将成为必然的趋势，色谱指纹图谱分析是对中药及其制剂进行宏观分析的可行手段。 在充分利用现代分离分析仪器对复杂的中药多组分体系进行分离检测和表征的同时，结合化学计量学和计算机技术，最大限度地从中抽取不同特性样本中的化学信息，以整体的、宏观的、模糊的概念表达中药的特性，是指纹图谱独具有的优势。 实现中药现代化首先要解决的问题是中药的现代化标准，即中药可控、可量化的问题，解决这一问题的有效手段便是建立中药的指纹图谱。 一、指纹图谱的涵义 广义的指纹图谱包括DNA指纹图谱、波谱指纹图谱和色谱指纹图谱。常见的指纹图谱主要指波谱或色谱指纹图谱：即采用一定的方法（如HPLC，GC，TLC，HPLC-MS，GC-MS，FTIR，X-ray，UV等），建立特定对象如中药材、提取物、饮片、中药注射液等的有特征性的相对稳定的图谱，所得到的图谱可以作为鉴别和质量控制的参照依据。这种指纹图谱强调的是“共有特征性”，属狭义的指纹图谱范畴，也属化学指纹图谱，是研究的主要对象。 二、中药指纹图谱的提出 中药学是一门历史悠久的传统学科，中药是几千年来我国人民赖以防病治病的重要药物。随着应用面的日益扩大，许多药材已面临供不应求的状况。面对这种情况，中药市场出现了混乱，混淆品种、伪劣药材以及人为掺杂时有出现。如平贝充川贝，棉花根充黄芪，海马中灌水泥、石灰，金银花中掺盐等等，不一而足。因此，如何区分真伪优劣，保证药品质量已成燃眉之急。 在中药分析和研究中发现，植物药是多种化学成分的混合体，其活性成分大部分都是生物体内次生代谢产物，少数为初生代谢产物，药材本身就有它内在的不稳定性，再加上现阶段的中药农业基本不规范现状，如种植粗放，品种资源、栽培地域以及收获时节混乱，农药和化肥残留等问题的普遍存在，造成中药材生产、质量的波动性较大，难以保证中药质量稳定、疗效可靠。另外中药的药效也不是单一的组分在起作用，而是多种活性成分共同作用的结果。在中医理论指导下的中药，尤其是复方制剂，任何一种活性成分均不能反映中医用药所体现的整体疗效。单一活性成分的测定在中药的研究中不能说明中药质量的好坏，在中医的研究中也没有多大的实际意义。中药的最大优势在于中药的复方，所以研究复方在中药的成分与中医理论的关系才可能真正促进中药的发展。也就是说在药效、毒理、临床试验已经确认该品种安全有效的情况下，凭借一个系统、专属、稳定、实用的指纹图谱（或图像）来宏观地、综合地分析与评价产品的真伪，同时又能判断质量的好坏，比用任何一种单一成分所提供的信息要丰富的多。综合分析与整体分析是分析中药的必然趋势，也是中药研究发展的必然反映。 国家食品药品监督管理局在2000年印发了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》和《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）》，为中药的研究、中药质量控制方法学上的突破奠定了坚实的基础。它能够很好地表达或体现植物药复杂成分的一致性，中药指纹图谱是中药现代化的关键；各种资料也表明，发达国家对指纹图谱的适用性也是认可的，所以指纹图谱是实现中药国际化的关键，中药指纹图谱是中药质量控制的里程碑。 三、中药指纹图谱研究内容 1、波谱法指纹图谱研究内容 中药指纹图谱研究的波谱法包括：傅里叶变换红外光谱（FTIR）指纹图谱；紫外光谱（UV）指纹图谱；X射线（X-ray）指纹图谱；核磁共振（1HNMR）指纹图谱；质谱（MS）指纹图谱等。 2、色谱指纹图谱研究内容 色谱指纹图谱包括：气相色谱（GC）指纹图谱；薄层色谱（TLC）指纹图谱；高效毛细管电泳（HPCE）指纹图谱；高效液相色谱（HPLC）指纹图谱及与一些光谱联用技术。 （1）气相色谱法（GC）指纹图谱研究进展 气相色谱适用于挥发性组分的分离检测，在中药指纹图谱的研究中进行得较早。洪筱坤、王智华等建立了柴胡、檀香及麝香的气相色谱相对保留值指纹图谱(GC-FPS)。凌大奎等用规范化的色谱分离条件测定了6种常用中药砂仁、当归、苍术、柴胡、蒿木和香附的挥发油成分的GC保留指数（GCRI），kovats保留指数被认为是鉴定化学成分的气相最佳保留指数，该保留指数在三个实验室的RSD1%。苏薇薇对45个细辛样品进行了GC-MS测定，并从样品挥发油组分总离子流图中获取了不同种细辛样品化学本质差异的数量化分类特征。经过PRIMA(Pattern R