一般实验室标准管理规程.docVIP

一般实验室标准管理规程 编订依据：药品生产质量管理规范﹙ＧＭＰ文件1998年版﹚ 实验区环境卫生标准管理规程 1 、 主题内容 本规程规定了实验区环境卫生要求。 2 、 适用范围 本规程适用于一般实验区及洁净区的环境卫生。 3 、职责 操作（清洁）人员：负责清扫并保持所管辖区域的清洁卫生。 实验室主管：负责培训并落实该卫生管理规程。 QA检查员：负责监督检查本规程的实施情况。 4 、 内容 4.1一般实验区环境卫生要求 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.2 洁净区环境卫生要求 洁净区环境卫生除达到一般实验区环境卫生的全部要求外，还须达到以下要求： 4.2.1 确保洁净区内所有建筑物表面光滑、洁净、完好、不积尘、不产尘，并能够耐受多种清洁剂反复使用和消毒。 4.2.2 洁净区传递窗互锁装置完好且两侧门不能同时打开。洁净区缓冲间的门不能同时打开，开启有警示或门上有视镜。 4.2.3 洁净区内的门必须关闭严密，无关人员严禁出入，工作中尽量减少人员出入次数，随手关门。 4.2.4 洁净区内进行的各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作。各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.2.5 与实验无关的物品严禁带入洁净区，所用的各种容器具、设备、工具等须用不产尘的材料制作，所有进入洁净区的