课件：双膦酸盐不良反应文献报告.ppt

It is unclear as to why ibandronate has a safer renal profile than the alternative i.v. bisphosphonates, although this finding clearly argues against a class effect. The difference in nephrotoxic potential may relate to two pharmacokinetic differences. Compared to pamidronate and zoledronate, ibandronate is more highly protein bound (87% vs 54 and 56%), which may limit renal exposure to free drug.16 Second, the renal tissue half life of ibandronate is much shorter than zoledronate,16 possibly allowing for more time for injured cells to undergo repair between repeat dosing. * 一项长达4年的研究揭示了伊班膦酸钠与唑来膦酸钠在治疗多发性骨髓瘤患者骨转移骨痛时，唑来膦酸钠组患者的肾功能受损发生率高达39.1%，而伊班膦酸钠组仅有10.8%；并且二组患者年肾损害事件也有明显差异性。 * 恶性肿瘤骨转移严重影响患者的生存和生活质量，使用静脉双磷酸盐能有效减少骨折、骨痛、放疗等，而正确和科学的选药和用药能够有效避免可能发生的不良反应。 唑来膦酸临床实验的回顾性分析结果显示ONJ发生率为0.1% 收集完成的临床研究和正在进行的临床研究数据 数据截止到2005年9月30日 根据ONJ临床诊断标准回顾性筛查病例报告表和不良事件报告表 ONJ发生率16/16,900，约为0.1% 治疗方案：唑来膦酸 4mg，每3-4周一次 观察时间：12-24个月 Data on File. Novartis Pharmaceuticals Corporation 2.2 颌骨坏死（ONJ） FDA批准对唑来膦酸的说明书作如下修正1-3 接受包括双膦酸盐在内治疗的癌症患者曾有报道出现颌骨坏死，但很多这类患者亦同时接受化疗和皮质激素。此类病例大部分伴有牙科操作，如拔牙术。很多病例既往亦有包括骨髓炎在内的局部感染症状。 若患者伴有危险因素，如癌症、接受化疗或皮质激素，口腔卫生不良，在接受双膦酸盐治疗前应考虑进行牙科检查 接受治疗的患者应尽可能避免损伤性牙科操作。 对于正在接受双膦酸盐治疗且已出现颌骨坏死的患者 牙科手术可加重病情 对于需要接受牙科操作的患者，目前尚无资料支持停止双膦酸盐治疗可降低颌骨坏死的风险 临床医生应根据患者个体利益风险评估进行处理 1. Zometa? (zoledronic acid) Powder, US Prescribing Information, March 2008 2. Zometa (zoledronic acid) Powder, European; Summary of Product Characteristics, March 2006 3. www.Z 2.2 颌骨坏死（ONJ） ONJ的预防推荐（一） 双膦酸盐治疗前1,2 进行口腔科检查，并进行适当的口腔科预防性治疗 拔除不可修复的龋齿、存在严重牙周疾患的牙齿、以及长期预后不良的患齿 功能性修复可修复的患齿 对患者进行口腔卫生教育，使其了解ONJ症状和体征 Weitzman R, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2007;62:148-152; Mehrotra B, et al. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2006;356-360, 515. 2.2 颌骨坏死（ONJ） THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 ONJ的预防推荐（二） 双膦酸盐治疗期间 至少每6个月进行一次口腔科维护 尽可能避免口腔科侵入性操作 保持良好的口腔卫生状态 一旦发生ONJ 尽快接受口腔专科评估 重新评估继续接受双膦酸盐治疗的利弊 目前无前瞻性的临床数据支持停药 给予口腔科保守治疗 Weitzman R, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2007;62:148-152. 2.2 颌骨坏死（ONJ） AAOMS推荐：大多数ONJ患者均可治疗 Am