十二章-粉体干燥和造粒技术概要.pptVIP

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十二章 粉体干燥和造粒技术 对流干燥系统 湿物料性质 湿物料的结构与水的结合方式: 毛细管多孔体:体积尺寸随水分的减少不变,但变得松脆,易变为粉末。 胶体:吸水时膨胀,如明胶。 毛细管多孔胶体。 结合水分:化学结合、物理结合和机械结合。 干燥曲线与干燥速率曲线 恒速干燥阶段的特点 降速干燥阶段的特点 粉体干燥和造粒技术 粉体干燥和造粒技术 粉体干燥和造粒技术 制粒机使用的粘合剂: 淀粉浆、糊精浆、糖浆, 各种新型粘合剂聚维酮( PVP) 、羟丙基甲基纤维素( HPMC) 、羧甲基纤维素钠( CMC-Na) 、乙基纤维素( EC) 、甲基纤维素( MC) 、聚乙二醇( PEG) 、阿拉伯胶( Acacia)、明胶( Gelatin) , 或几种粘合剂的混合液、 流浸膏、纯化水、不同浓度的乙醇( 制粒系统及厂房要有防爆功能) 等。 粉体干燥和造粒技术 流化床造粒 流化床造粒 优点: (1)集混合—制粒—干燥于一体,混合的时间、产品水分含量、干燥后制粒质量和均匀性等满足相应要求; (2)制粒成品颗粒较松,粒度20~80目,且成品外观近似球形,流动性好; (3)生产效率高、劳动强度低; (4)混合、制粒、干燥过程均应在全封闭负压状态下,以防止粉尘污染和飞扬,受外界污染低。 缺点:(1)电耗较高;(2)洗清相对困难;(3)控制不当易产生污染。 流化床造粒 FL系列流化制粒干燥机 流化床干燥制粒流程示意图 流化床造粒的影响因素 流化床造粒的影响因素 流化气速u 流化床造粒的影响因素 流化床造粒的影响因素 流化床造粒的影响因素 制粒的骤变失稳及其影响因素 制粒的骤变失稳及其影响因素 制粒的骤变失稳及其影响因素 制粒的骤变失稳及其影响因素 流化床造粒技术的关键 流化制粒技术的关键 (1)要设计相匹配的工艺及配方。工艺、配方设计不到位,是流化制粒机不能正常生产的主要原因之一。更改工艺配方时要注意原料的粒度、酸碱、溶解等物化性质。 (2)由于粘合剂是由喷枪喷出后形成雾区,因此还要求粘合剂流动性好、粘度低、易雾化。 (3)在使用过程中一定要注意调节各种技术参数,如投料量、物料粒度、喷枪高度、进料温度和工作压力的控制,喷枪雾度和速度以及流化室内流化状态的控制等,这些因素都直接影响到成粒后的产品质量。 PGL喷雾制粒干燥机 GHL系列高速混合制粒机 ?LPZ系列冷却喷雾造粒机 喷雾干燥 喷雾干燥流程示意图 喷雾干燥流程示意图 中药浸膏专用喷雾干燥机 YPG系列压力喷雾干燥 雾化方法 雾化方法 压力式雾化:利用压力泵将料液从喷嘴孔内高压喷出,直接将压力转化为动能,使料液与干燥介质接触并被分散为雾滴。压力式雾化器生产能力大,耗能小;细粉生成少,制造粗颗粒,固体物回收率高。 旋转式雾化:利用高速旋转的转盘产生的离心力将料液甩出,使之与干燥介质接触形成雾滴。单机生产能力大(喷雾量可达200t/h),进料量容易控制,操作弹性大,应用比较广泛。 喷雾干燥的特点 喷雾干燥的特点 粘壁现象 中药含糖成分较高,其提取液黏度过大,喷雾干燥时易出现塔内粘壁现象,可加入一定量的糊精、淀粉等辅料以降低黏度。喷雾干燥时不粘壁,且产品的溶解性、口感都很好。 进风温度太低,物料处于半湿状态易产生粘壁现象。 低熔点物料易粘壁,应将塔内最高温度控制在物料的熔点以下。 热敏性问题 将药液喷雾干燥时,雾滴表面有水饱和,雾滴的温度大致等于热空气的湿球温度,因此其温度并不高,故干燥产品的质量较好,适用于热敏性物料。 目前高温喷雾干燥(进风温度高于150℃) 和亚高温喷雾干燥(进风温度在60~150℃内) 已比较成熟 。 喷雾制粒 喷雾制粒属于一步制粒,具有干燥与制粒的双重作用,是将淀粉、糖粒等微小颗粒置于流化床中呈沸腾状态,药液由雾化器喷出,先与热气流进行热交换,再喷向塔底流化床中的颗粒母核,并在表面上干燥,使其不断生长,最后成为干燥的颗粒。可以有效减少药物服用剂量,而且提高了产品的质量。方法简便,机械化程度高,操作可控性好,颗粒松脆、粒度均匀、水分可控性强,能保证制剂的质量。 喷雾干燥制备微囊 喷雾干燥制备微囊的两种方法: 流化床喷雾干燥和液滴喷雾干燥。 液滴喷雾干燥是直接将囊心物与囊材的混合液通过雾化器分散成雾滴,在热气流中迅速蒸发干燥形成微囊的方法。制成微囊可防止其氧化、水解和挥发,掩盖不良气味,提高其稳定性和生物利用度以及降低刺激性、毒性及不良反应 。 喷雾冷冻干燥法 喷雾冷冻干燥法( spray- freezedrying,SFD) 是含药溶液通过气雾喷嘴进入冷蒸汽相后开始冻结,与冷却剂接触使其完全冻结,冻结物在冷冻干燥器中干燥,低温低压下升华得到干燥粉末。 在SFD喷雾过程中雾化产生的雾滴较小,继续冷冻干燥形成粉末态可避

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