综合实验室质量监督过程中常见问题分析探究.pdfVIP

综合实验室质量监督过程中常见问题分析 李毛英彭徽(江西出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心，江西南昌330038) 摘要：对实验室日常质量监督工作中存在的问题进行分析 的时间内完成质量监督，未充分的把握质量监督的时机，导致 总结，提出可行性建议，以改进不足达到有效、充分的质量监 关键时刻如①检测难度大，操作过程较为复杂的基质或检测参 督，确保检测结果的准确、可靠，促进管理体系持续改进。 数时②近期检测参数出现临界值时③新设备投入使用时或已 关键词：综合实验室；质量监督；问题 有设备修复新启用时④使用的标准发生更新且重新验证时；⑤ “质量”这两个字对我们大家来说都不陌生，。质量”的好坏 使用的规程偏离标准或作业指导书时⑥质控活动过程中⑦承 与我们有着密切的联系，质量一词已成为当今社会使用频率越 担外部分包任务时⑧客户有特殊要求时⑨承担仲裁或质量鉴 来越高的词汇之一。比如像我们所熟悉的产品质量、工作质 定时；⑩初检人员承担复检项目时，并未进行监督。因质量监 量、生活质量、服务质量等等，对于检测实验室来说“产品”质量 督必须把握好适当的监督时机，紧紧抓住关键环节，进行有目 同样是一个实验室的生命。检测实验室的“产品”就是检测报 的、有针对性的监督，才能起到良好的监督效果。 告…，它像其它的产品一样不是检查出来的，而是制造出来，因 3质量监督员能力、设置不匹配 此需要对检测全过程进行监督。CNASCL0l：2006((检测和校准 CNAS CL01：2006((检测和校准实验室认可能力准则》中 实验室认可能力准则》中4．1．5曲条款、5．2．1条款、5，2．3条款01以 4．1．5曲条款明确规定了担任质量监督员的资质条件①了解检 及((检验检测机构资质认定评审准则》的4．2．4条款”1均对·质量 测的目的；②熟悉各项检测方法、程序；③懂得如何评价检测结 监督提出了要求。由此表明质量监督是实验室质量管理体系 果。从上述条件显而易见监督员应是某专业领域的资深人 的重要组成，监督的有效性有利于提高实验室管理水平和工作 员。它的职责是发现偏离、记录分析、适时汇报、监督改进。目 质量，增加用户的信任和安全感，同是也是拓展市场的基础，利 的是为了解决技术运作过程控制的弊端，寻求即时改进。如某 于提高实验室业绩数量和经济效益一，。 监督员在对冻煮香螺肉中孔雀石绿实施监督时，发现GB／I- 目前实验室凡是依据CNASCL01：2006((检测和校准实验室 认可能力准则》、((检验检测机构资质认定评审准则))建立的管加工产品与鲜活水产品提取方式与净化方式不同，实验室人员 理体系，实验室均进行了质量监督。但通常情况下，实验室的 在未进行两种方法的比较的情况下，直接采用鲜活水产品的前 质量监督均未起很好的作用，部分流于形式。笔者所在的实验 处理方式进行检测。因此可以看出质量监督员的责任重大，但 室是一个包括动检、植检、微生物、化学、玩具、纺织、金属材料 目前实验室人员流动性大，而质量监督即是一项技术工作，又 等多领域的综合实验室，获得认可的检测参数近3000多项。笔是一项质量管理工作，因此即熟悉检测方法又熟悉管理的人冀 者将结合在日常质量监督过程中存在的较为普遍的问题，谈谈 在多领域的实验室很难满足，特别对于平时检测项目少的专 问题出现的原因，并提出质量监督的有效建议。现就实验室质 领域，本身人员配置就相对较少。因实验室在平时应对质量监 量监督中存在的常见问题进行分析探讨。 督员加强培训，不断提高质量监督员的监督技能，同时质量监 1质量监督计划制定时考虑不充分 督员应监督员要心系持续改进、增强改进意识。 质量监督是通过现场目击、核查报告和检测原始记录、面 质量监督的充分性表现为各专业领域设立足够的质量监 谈、模拟实验等方式对人员的初始能力(在培人员)和持续能力 督员，综合性的实验室包括很多专业领域，则需在各领域均设 (在岗人员)进行监督。实验室在制